ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
24 июня 2005 г. № 16
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ СПИСКА "А"
И ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ СПИСКА "А"
В соответствии с подпунктом 2.5 пункта 2 постановления Совета Министров Республики Беларусь от 7 декабря 1998 г. № 1870 "О некоторых вопросах обращения на территории Республики Беларусь лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники" Министерство здравоохранения Республики Беларусь
ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить:
перечень лекарственных средств списка "А" согласно приложению;
прилагаемые Правила хранения лекарственных средств списка "А".
2. Признать утратившими силу постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 8 июля 2002 г. № 49 "О перечне лекарственных средств списка А, зарегистрированных в Республике Беларусь" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2002 г., № 95, 8/8387).
3. Настоящее постановление вступает в силу с момента его официального опубликования.
Министр Л.А.Постоялко
СОГЛАСОВАНО
Министр внутренних дел
Республики Беларусь
В.В.Наумов
24.06.2005
Приложение
к постановлению
Министерства
Здравоохранения
Республики Беларусь
24.06.2005 № 16
ПЕРЕЧЕНЬ
лекарственных средств списка "А"
------------------------------------------------------------------
¦ № ¦Международное непатентованное ¦ Торговое название
¦п/п¦ наименование ¦
------------------------------------------------------------------
¦1 ¦Altretamine ¦Гексален
------------------------------------------------------------------
¦2 ¦Atropine ¦Атропина сульфат
------------------------------------------------------------------
¦3 ¦Azathioprine ¦Азатиоприн
------------------------------------------------------------------
¦4 ¦Bleomycin ¦Блеомицетина гидрохлорид
¦ ¦ ¦Блеоцин
¦ ¦ ¦Бленамакс
------------------------------------------------------------------
¦5 ¦Busulfan ¦Милеран
¦6 ¦Butorphanol ¦Бефорал
¦ ¦ ¦Бутарфанола тартрат
¦ ¦ ¦Стадол
------------------------------------------------------------------
¦7 ¦Carboplatin ¦Карбоплатин-Лэнс
¦ ¦ ¦Карбоплатин-Тэва
¦ ¦ ¦Карбоплатин-Эбеве
¦ ¦ ¦Кемокарб
¦ ¦ ¦Параплатин
¦ ¦ ¦Циклоплатин
------------------------------------------------------------------
¦8 ¦Carmustine ¦Бикну
¦9 ¦Chlorambucil ¦Лейкеран
¦10¦Cisplatin ¦Кемоплат
¦ ¦ ¦Платидиам
¦ ¦ ¦Циспа-10
¦ ¦ ¦Циспа-50
¦ ¦ ¦Циспластин-Лэнс
¦ ¦ ¦Циспластин-Тэва
¦ ¦ ¦Циспластин-Эбеве
¦ ¦ ¦Цитоплатин
------------------------------------------------------------------
¦11¦Cyclophosphamide ¦Ледоксина
¦ ¦ ¦Циклофосфан
¦ ¦ ¦Циклофосфан-Лэнс
¦ ¦ ¦быстрорастворимый
¦ ¦ ¦Циклофосфан-КМП
¦ ¦ ¦Эндоксан
------------------------------------------------------------------
¦12¦Cytarabine ¦Цитарабин
¦ ¦ ¦Цитарабин-Лэнс
¦ ¦ ¦Цитозар
------------------------------------------------------------------
¦13¦Dacarbazine ¦Дакарбазин-Лэнс
¦ ¦ ¦Дакарбазин-лахема
------------------------------------------------------------------
¦14¦Daunorubicin ¦Даунобластин
¦ ¦ ¦Рубомицина гидрохлорид
------------------------------------------------------------------
¦15¦Digoxin ¦Дигоксин
¦ ¦ ¦Дигоксин-Никомед
------------------------------------------------------------------
¦16¦Distigmine ¦Убретид
------------------------------------------------------------------
¦17¦Docetaxel ¦Доцетал
¦ ¦ ¦Таксотер
------------------------------------------------------------------
¦18¦Doxorubicin ¦Адрибластин быстрорастворимый
¦ ¦ ¦Доксолем
¦ ¦ ¦Доксорубицин
¦ ¦ ¦Доксорубицин-КМП
¦ ¦ ¦Доксорубицин-Лэнс
¦ ¦ ¦Доксорубицин-Эбеве
¦ ¦ ¦Доксорубицина гидрохлорид
------------------------------------------------------------------
¦19¦Epirubicin ¦Фарморубицин быстрорастворимый
¦ ¦ ¦Эпирубицин-Эбеве
------------------------------------------------------------------
¦20¦Etoposide ¦Ластет
¦ ¦ ¦Фитозид
¦ ¦ ¦Этопозид
¦ ¦ ¦Этопозид-Лэнс
¦ ¦ ¦Этопозид-Эбеве
------------------------------------------------------------------
¦21¦Fluorouracil ¦Фивофлу
¦ ¦ ¦5-Фторурацил-Эбеве
¦ ¦ ¦Флурокс
¦ ¦ ¦Фторурацил-Дарница
¦ ¦ ¦Фторурацил-Лэнс
¦ ¦ ¦Фторурацил-Тэва
------------------------------------------------------------------
¦22¦Flutamide ¦Флутамид
¦ ¦ ¦Флутамид-Максфарма
¦ ¦ ¦Флутаплекс
¦ ¦ ¦Флуцином
------------------------------------------------------------------
¦23¦Fotemustine ¦Мюстофоран
------------------------------------------------------------------
¦24¦Idarubicin ¦Заведос
------------------------------------------------------------------
¦25¦Ifosfamide ¦Холоксан
------------------------------------------------------------------
¦26¦Imatinib ¦Гливек
------------------------------------------------------------------
¦27¦Irinotecan ¦Ирнокам
¦ ¦ ¦Кампто
------------------------------------------------------------------
¦28¦G-Strophanthin ¦Строфантин-Дарница
------------------------------------------------------------------
¦29¦Galantamine ¦Нивалин
------------------------------------------------------------------
¦30¦Lanatoside C ¦Целанид КМП
------------------------------------------------------------------
¦31¦Melphalan ¦Алкеран
------------------------------------------------------------------
¦32 ¦Mercaptopurine ¦Меркаптопурин
------------------------------------------------------------------
¦33¦Methotrexate ¦Зексат
¦ ¦ ¦Метотрексат
¦ ¦ ¦Метотрексат-Лахема
¦ ¦ ¦Метотрексат-Лэнс
¦ ¦ ¦Метотрексат-Тэва
¦ ¦ ¦Метотрексат-Эбеве
------------------------------------------------------------------
¦34¦Miltefosin ¦Милтекс
------------------------------------------------------------------
¦35¦Mitoxantrone ¦Митоксантрон
¦ ¦ ¦Митоксантрон-Лэнс
¦ ¦ ¦Новантрон
¦ ¦ ¦Онкотрон
------------------------------------------------------------------
¦36¦Naloxone ¦Налоксон
¦ ¦ ¦Налоксон-М
------------------------------------------------------------------
¦37¦Neostigmine ¦Прозерин
¦ ¦ ¦Прозерин-Дарница
------------------------------------------------------------------
¦38¦Paclitaxel ¦Интаксел
¦ ¦ ¦Митотакс
¦ ¦ ¦Паклитаксел-Лэнс
¦ ¦ ¦Паклитаксел-Эбеве
¦ ¦ ¦Паксен
¦ ¦ ¦Синдаксел
------------------------------------------------------------------
¦39¦Pancuronium ¦Павулон
------------------------------------------------------------------
¦40¦Phenindione ¦Фенилин
------------------------------------------------------------------
¦41¦Pilocarpine ¦Офтан-пилокарпин
¦ ¦ ¦Пилокарпина гидрохлорид
¦ ¦ ¦Пилокарпина гидрохлорид
¦ ¦ ¦с метилцеллюлозой
¦ ¦ ¦Пилокарпин-лонг
------------------------------------------------------------------
¦42¦Pipecuronium ¦Ардуан
¦ ¦ ¦Аперомид
¦ ¦ ¦Аркурон
------------------------------------------------------------------
¦43¦Platyphylline ¦Платифиллина гидротартрат
¦ ¦ ¦Платифиллина
¦ ¦ ¦гидротартрат-Дарница
------------------------------------------------------------------
¦44¦Pyridostigmine ¦Калимин-60Н
------------------------------------------------------------------
¦45¦Scopolamine ¦Бускоцин-М
---+------------------------------+-------------------------------
¦46 ¦Strophantin K ¦Строфантин К
+---+------------------------------+------------------------------
¦47 ¦Suxamethonium ¦Дитилин
¦ ¦ ¦Дитилин-Дарница
¦ ¦ ¦Листенон
+---+------------------------------+------------------------------
¦48 ¦Tamoxifen ¦Зитазониум
¦ ¦ ¦Тамифен
¦ ¦ ¦Тамоксифен
¦ ¦ ¦Тамоксифен-Эбеве
¦ ¦ ¦Тамоксифен-Лахема
¦ ¦ ¦Тамоксифен-Лэнс
+---+------------------------------+------------------------------
¦49 ¦Tegafur ¦Фторафур
+---+------------------------------+------------------------------
¦50 ¦Temozolomide ¦Темодал
+---+------------------------------+------------------------------
¦51 ¦Tetracaine ¦Дикаин
+---+------------------------------+------------------------------
¦52 ¦Tioguanine ¦Ланвис
¦ ¦ ¦Тиогуанин
+---+------------------------------+------------------------------
¦53 ¦Topotecan ¦Гикамтин
+---+------------------------------+------------------------------
¦54 ¦Tramadol ¦Адамон лонг 50, 100, 150, 200
¦ ¦ ¦Маброн
¦ ¦ ¦Трамундин
¦ ¦ ¦Трамалгин
¦ ¦ ¦Трамал
¦ ¦ ¦Трамал ретард
¦ ¦ ¦Трамадол
¦ ¦ ¦Трамадол М
¦ ¦ ¦Трамадол-Акри
¦ ¦ ¦Трамадол-Ланнахер
¦ ¦ ¦Трамадол ретард
¦ ¦ ¦Трамадол-Словакофарма
¦ ¦ ¦Трамолин
+---+------------------------------+------------------------------
¦55 ¦Trihexyphenidyl ¦Циклодол
+---+------------------------------+------------------------------
¦56 ¦Tropicamide ¦Мидриацил
¦ ¦ ¦Тропикамид
+---+------------------------------+------------------------------
¦57 ¦Vinblastine ¦Винбластин-Рихтер
¦ ¦ ¦Винбластин-Лэнс
+---+------------------------------+------------------------------
¦58 ¦Vincristine ¦Винкристин-Ликвид-Рихтер
¦ ¦ ¦Винкристин-Лэнс
¦ ¦ ¦Винкристин-Тэва
¦ ¦ ¦Цитомид
+---+------------------------------+------------------------------
¦59 ¦Pilocarpine/Timolol ¦Фотил
¦ ¦ ¦Фотил-форте
L---+------------------------------+------------------------------
В перечень не входят наркотические и психотропные лекарственные
средства, включенные в республиканский перечень наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих
государственному контролю в Республике Беларусь, утвержденный
постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от
28 мая 2003 г. № 26 (Национальный реестр правовых актов Республики
Беларусь, 2003 г., № 70, 8/9659).
Лекарственные средства списка "А", включенные в перечень, не
входят в номенклатуру ядовитых, отравляющих и сильнодействующих
веществ, ограниченных к перемещению через таможенную границу
Республики Беларусь, утвержденную постановлением Государственного
таможенного комитета Республики Беларусь от 30 июля 2002 г. № 70 "Об
утверждении номенклатур товаров, ограниченных к перемещению через
таможенную границу Республики Беларусь" (Национальный реестр
правовых актов Республики Беларусь, 2002 г., № 97, 8/8442).
УТВЕРЖДЕНО
Постановление
Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
24.06.2005 № 16
ПРАВИЛА
хранения лекарственных средств списка "А"
1. Правила хранения лекарственных средств списка "А" (далее -
Правила) распространяются на юридические лица и индивидуальных
предпринимателей и устанавливают общие требования к условиям
хранения лекарственных средств списка "А".
2. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, за
исключением юридических лиц и индивидуальных предпринимателей,
осуществляющих оптовую реализацию лекарственных средств списка "А",
осуществляют хранение:
готовых лекарственных средств списка "А" в сейфах или
металлических шкафах, прикрепленных к стене или полу;
термолабильных лекарственных средств списка "А" изолированно в
холодильнике или в холодильном шкафу на отдельной полке.
3. Юридические лица и индивидуальные предприниматели,
осуществляющие оптовую реализацию лекарственных средств списка "А",
хранят их в отдельном помещении, оборудованном техническими
системами охраны, в металлических шкафах, при этом хранение
термолабильных лекарственных средств списка "А" осуществляется в
холодильных камерах или холодильных шкафах.
4. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, за
исключением юридических лиц и индивидуальных предпринимателей,
осуществляющих медицинскую деятельность, хранят лекарственные
средства списка "А" в виде фармацевтических субстанций в сейфах или
металлических шкафах, прикрепленных к стене или полу.
5. Юридические лица и индивидуальные предприниматели,
осуществляющие медицинскую деятельность, хранят только готовые
лекарственные средства списка "А" в заводской или аптечной упаковке.
В местах хранения лекарственных средств списка "А" должны находиться
таблицы противоядий при отравлениях ими.
6. Разрешается хранение лекарственных средств списка "А" в
специально оборудованных в соответствии с законодательством
Республики Беларусь помещениях, предназначенных для хранения
наркотических средств и психотропных веществ.
7. Ключи от помещений, сейфов и металлических шкафов,
предназначенных для хранения лекарственных средств списка "А",
должны находиться у работников, назначенных приказом руководителя
юридического лица или индивидуального предпринимателя в условиях,
обеспечивающих их сохранность.
8. На внутренней стороне дверок сейфа или металлического шкафа,
в котором хранятся лекарственные средства списка "А" в виде
фармацевтических субстанций, должна находиться надпись: "А Venena" с
указанием высших разовых и суточных доз.
9. Лекарственные средства списка "А" в виде фармацевтических
субстанций, находящиеся на хранении, подлежат
предметно-количественному учету в журнале предметно-количественного
учета лекарственных средств списка "А" в виде фармацевтических
субстанций в соответствии с приложением 1 к настоящим Правилам
(далее - журнал учета).
Журнал учета должен быть пронумерован, прошнурован, подписан
руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем
и заверен его печатью.
На каждое наименование лекарственного средства списка "А" в
виде фармацевтической субстанции в журнале учета заводится отдельная
страница.
10. При инвентаризации товарно-материальных ценностей
устанавливаются фактические остатки лекарственных средств списка "А"
в виде фармацевтических субстанций, на что составляется сличительная
ведомость за межинвентаризационный период и инвентаризационная
опись. Фактические остатки лекарственных средств списка "А" в виде
фармацевтических субстанций отмечаются в журнале учета цифрами и
прописью, подписываются работником, с которым заключен договор о
полной материальной ответственности, с указанием его должности, а
также руководителем юридического лица или индивидуальным
предпринимателем, и ставится дата проведения инвентаризации.
11. Лекарственные средства списка "А", пришедшие в негодность,
хранятся отдельно в сейфе или металлическом шкафу и списываются по
акту на списание лекарственных средств списка "А" в соответствии с
приложением 2 к настоящим Правилам (далее - акт на списание).
Акт на списание составляется на момент инвентаризации в двух
экземплярах.
Приложение 1
к Правилам хранения
лекарственных средств
списка "А"
_______________________________
(наименование организации)
ЖУРНАЛ
предметно-количественного учета лекарственных средств
списка "А" в виде фармацевтических субстанций
Наименование лекарственного средства списка "А" ____________________
Единицы измерения __________________________________________________
---T-----T------------------------T-------------------------------------
¦ ¦ Приход ¦ Расход
¦Оста-+----------T----T--------+-------T------T-----T--------T-------
Ме-¦ток ¦ от кого ¦ко- ¦всего за¦номер ¦отпу- ¦ ¦ ¦остаток
сяц¦на ¦получено, ¦ли- ¦месяц по¦доку- ¦щенное¦кому ¦всего за¦ на
¦1-е ¦ номер ¦че- ¦приходу ¦мента ¦коли- ¦отпу-¦месяц с ¦ конец
¦число¦документа,¦ство¦ с ¦(требо-¦чество¦щено ¦остатком¦месяца
¦ ¦ дата ¦ ¦остатком¦вания) ¦ ¦ ¦ ¦
---+-----+----------+----+--------+-------+------+-----+--------+-------
1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10
---+-----+----------+----+--------+-------+------+-----+--------+-------
Приложение 2
к Правилам хранения
лекарственных средств
списка "А"
_____________________________
(наименование организации)
АКТ
на списание лекарственных средств списка "А"
Комиссия в составе ______________________________ на основании
приказа от "__" _________ 200_ г. №__________ составила настоящий
акт о том, что лекарственные средства списка "А" пришли в негодное
состояние и подлежат списанию.
---T------T-----T----T-------------------T---------------------------T-------
¦Наиме-¦ ¦ ¦ Стоимость ¦ Когда и откуда поступило ¦Причины
¦нова- ¦ ¦ +---------T---------+--------T----T---T----T----+и
¦ние ¦ ¦ ¦розничная¦ оптовая ¦ отчет ¦ ¦ ¦ ¦ ¦характер
¦лекар-¦Еди- ¦Ко- +----T----+----T----+---T----+ ¦ ¦ ¦ ¦порчи,
№ ¦ствен-¦ница ¦ли- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пос-¦ ¦дата¦срок¦номер и
п/п¦ного ¦изме-¦че- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тав-¦се-¦вы- ¦год-¦дата
¦сред- ¦рения¦ство¦цена¦сум-¦цена¦сум-¦но-¦дата¦щик ¦рия¦пус-¦нос-¦заключе-
¦ства ¦ ¦ ¦ ¦ма ¦ ¦ма ¦мер¦ ¦ ¦ ¦ка ¦ти ¦ния
¦списка¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лабора-
¦"А" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тории
---+------+-----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+----+----+-------
1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦ 12¦ 13 ¦ 14 ¦ 15
---+------+-----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+----+----+-------
Итого по акту ______________ наименований лекарственных средств
списка "А" на сумму ________________________________________________
(цифрами и прописью)
Члены комиссии: _______________
(подпись)
_______________
Акт утверждаю, потери в сумме ______________ рублей отнести за счет
____________________________________________________________________
"__" __________ 200_ г.
Руководитель ________________ ________________
(подпись) (И.О.Фамилия)
Отметка об уничтожении списанных лекарственных средств списка "А".
Члены комиссии: _______________
(подпись)
_______________