Ученые добились успеха в регенерации нервных клеток в спинном мозге

Американским ученым впервые на практике удалось добиться роста нервных окончаний в спинном мозге после того, как последний был поврежден в результате несчастного случая. За счет манипулирования специальными ферментами, участвующими в процессе клеточного роста, исследователи смогли восстановить спинномозговые нервные окончания у мышей.

Ученые говорят, что данная работа отдаленно напоминает восстановление поврежденного волоконно-оптического кабеля. Теперь исследователи намерены провести аналогичные работы на примере организма человека. "Возможность восстановления нервных клеток присутствует в организме младенцев, но она пропадает с возрастом. Это значит, что после повреждения или болезни спинномозговые клетки, называемые аксонами, не могут регенерироваться", - говорят исследователи.

В последнем исследовании медики попытались вернуть условия, которые позволяют возобновить рост клеток в молодых организмах. Это удалось сделать, отключив ген PTEN в организме мышей. В обычных условиях этот ген блокирует рост новых нервных окончаний.

Группа ученых из Гарвардской медицинской школы и Калифорнийского университета в Ирвине утверждает, им за счет генных манипуляций удалось восстановить рост клеток. Автор исследования Освальд Стюард рассказывает, что до сих пор не существовало надежного способа регенерации клеток в спинном мозге.

"Паралич и потеря функций спинного мозга были неизлечимы, но наше исследование открывает путь к потенциальной терапии и регенерации новых нервных связей после повреждения спинного мозга", - говорит он.

При этом ученый соглашается, что пока успеха удалось добиться только на лабораторных животных, да и то лишь на молодых особях. Куда значительнее открытие выглядело бы, если бы успех был достигнут на организме людей преклонного возраста.

Комитет Сената Конгресса США поддержал проект закона о биогенериках

27 июня комитет Сената США проголосовал за проект закона, позволяющий Управлению по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) выдавать разрешения на маркетинг биогенериков. В соответствии с новыми законодательными положениями производитель последующего (follow-on) биологического препарата должен будет предоставить в управление результаты минимум одного клинического испытания, доказывающего, что новый продукт по меньшей мере столь же эффективен и безопасен, как и оригинальный. Производителю генериков необходимо будет ожидать 12 лет, прежде чем подавать заявку на получение разрешения на маркетинг последующего биологического препарата. Генерическая фармацевтическая ассоциация (Generic Pharmaceutical Association — GPhA) называет этот срок недостаточно обоснованным и слишком продолжительным.

По мнению GPhA, новое законодательство позволит компаниям вносить минимальные изменения в продукты и получать дополнительные 12 лет эксклюзивности — так называемое озеленение, а это является потенциальным препятствием, которое необоснованно задержит доступ пациентов к безопасным и эффективным биогенерикам.

По мнению аналитиков, первыми генерической атаке подвергнутся препараты Herceptin (трастузумаб, «Genentech») и Epogen (эритропоэтин альфа, «Amgen»). Пресс-секретарь «Genentech» Меган Пайс (Megan Pace) отметила, что, по мнению компании, с появлением последующих биологических препаратов у пациентов будет больше поводов для неуверенности в связи с рисками при их применении.

Прежде чем законопроект «The Biologics Price Competition and Innovation Act of 2007» будет представлен для голосования в Сенате, его рассмотрит юридический комитет Сената Конгресса США.