Pfizer объявила о получении разрешения FDA на маркетинг своего препарата Geodon

Pfizer объявила о получении разрешения FDA на маркетинг своего препарата Geodon (ziprasidone HCI, капсулы) для профилактического лечения маниакального расстройства у взрослых — в дополнение к литию и вальпроату.

Разрешение основано на клинических данных, показывающих, что Geodon является эффективным, и в общем — хорошо переносимым дополнительным лекарством для долгосрочного контроля симптомов у пациентов с маниакально-депрессивным психозом, сообщает Фарма 2020 со ссылкой на pharmiweb.com.

Клинические исследования показали, что прием Geodon совместно с литием (вальпроатом) увеличивает время рецидива перемены сравнительно с плацебо + литий (вальпроат). В течение 6-ти месяцев лечения, вмешательство в случаи с настроением потребовалось 19,7% пациентам в подгруппе Geodon, по сравнению с 32,4% пациентами в подгруппе плацебо.

«Одобрение Geodon предоставляет дополнительные возможности для лечения больным с биполярным расстройством, нуждающимся в поддерживающей терапии», сказал Чарльз Боуден (Charles Bowden), профессор клинической психиатрии и фармакологии Медицинского научного центра Университета штата Техас.

Эффективность и безопасность Geodon для дополнительного лечения биполярных расстройств были изучены за 6 месяцев, двойным слепым рандомизированным плацебо-контролируемым исследованием у взрослых пациентов с биполярным расстройством.

Маниакально-депрессивный психоз является истощающим хроническим заболеванием, требующим пожизненного лечения и управления. Более 90% пациентов с этим заболеванием страдают от перемен настроения, что делает важным определение долгосрочного плана лечения, стабилизации настроения и предупреждения его перемен. Рецидивы смены настроения, связанные с маниакально-депрессивным психозом, оказывают разрушающее влияние на жизнь пациента — эта болезнь связана с самыми высокими уровнями инвалидности.

Teva откроет производство в Ярославской области

Делегация Ярославской области на X Международном инвестиционном форуме в Сочи подписала соглашение с израильской фармацевтической компанией Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Стороны договорились об инвестициях в экономику Ярославской области в размере 50 миллионов долларов для организации производства лекарств. На этапе строительства, которое начнется во втором квартале 2012 года, планируется создать более 200 рабочих мест.

Завод сможет выпускать более двух миллиардов таблеток в год. В течение 2016-2017 годов предполагается удвоение мощности производства до четырех миллиардов таблеток и дальнейшее расширение производственно-исследовательской базы.