FDA одобрило изменения, внесенные в упаковку и инструкцию к фосампренавиру

Фосампренавир – это ингибитор протеазы, применяемый в комбинации с другими антиретровирусными препаратами для лечения ВИЧ-1 инфекции.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США, FDA, одобрило изменения, внесенные в упаковку и инструкцию к фосампренавиру в таблетках и в форме суспензии для приема внутрь (Лексива, производитель GlaxoSmithKline), содержащие предупреждения о возможном риске развития нефролитиаза (мочекаменной болезни), пишет vidal.ru.

Случаи развития нефролитиаза были зафиксированы в течение постмаркетинговых исследований. FDA рекомендует временное или полное прекращение терапии фосампренавиром у пациентов с симптомами мочекаменной болезни.

FDA также предупреждает о том, что лечение фосампренавиром и ритонавиром может приводить к повышению уровня триглицеридов и холестерина в крови. В связи с этим необходимо измерить уровень трилицеридов и холестерина до начала лечения, а затем во время проведения лекарственной терапии регулярно повторять эти анализы. При обнаружении повышения уровня триглицеридов или холестерина в крови пациента, необходимо предпринять адекватные шаги.

Объем производства лекарственных средств в январе-ноябре 2009 составил 83 млрд рублей

В январе-ноябре 2009 года индекс производства фармацевтической продукции составил 90,1 % к январю-ноябрю 2008 года. При этом в ноябре 2009 года он составил 98,3 % к ноябрю 2008 года, и 101,9 % к октябрю 2009 года. Объем производства лекарственных средств за январь-ноябрь 2009 года составил 83 млрд рублей.

По данным Минпромторга, в январе-ноябре 2009 года по сравнению с январем-ноябрем 2008 года наблюдается увеличение производства: болеутоляющих, жаропонижающих и противовоспалительных средств в упаковках и ампулах; витаминных препаратов в ампулах; препаратов для лечения онкологических заболеваний во флаконах.

При этом произошло уменьшение производства: антибиотиков (готовые формы) в упаковках и флаконах; кровезаменителей и других плазмозамещающих средств в упаковках и ампулах; витаминных препаратов в упаковках; препаратов для лечения болезней эндокринной системы, органов пищеварения и других заболеваний в упаковках и ампулах; препаратов для лечения онкологических заболеваний в упаковках; препаратов для лечения глазных заболеваний в упаковках.

Таким образом, в январе-ноябре 2009 года по сравнению с январем-ноябрем 2008 года произошло уменьшение производства лекарственных средств по большинству важнейших фармако-терапевтических групп.