Многофункциональная система для повышения эффективности диагностики рака груди

На Европейском Радиологическом Конгрессе 2010 (European Congress of Radiology 2010) компания Royal Philips Electronics (NYSE: PHG, AEX: PHI) представила Philips Integral Breast Workspace – интегрированное решение для комплексной диагностики рака груди.

Integral Breast Workspace позволяет изучать изображения молочной железы, полученные с помощью различного диагностического оборудования, на одном устройстве, что существенно повышает качество и эффективность обследования.

Система Integral Breast Workspace компании Philips для всесторонней диагностики рака груди объединяет маммографию, УЗИ и МРТ в едином рабочем пространстве. Она позволяет врачам-рентгенологам получать максимально полную картину и изучать изображения и данные исследований молочной железы в сочетании друг с другом.

Решение способно не только совмещать результаты различных исследований, но и обрабатывать данные, полученные с помощью оборудования различных производителей.

Система Integral Breast Workspace включает в себя рабочую станцию MammoDiagnost VU, мультимодальные приложения, позволяющие объединять данные различных исследований молочных желез и программу DynaCAD Enterprise для обработки и анализа полученных результатов.

Система позволяет получать полную отчетность в формате BI-RADS® для маммографии, УЗИ и МРТ. Она также помогает оптимизировать рабочий процесс: нажатием одной кнопки на экран выводится сопоставительная динамика анамнеза пациента, собранного с помощью различных исследований.

Какой комитет FDA самый требовательный?

16 июня издание «The Wall Street Journal» опубликовало результаты рейтинга, составленного на основании исследования «Washington Research Group».

Несмотря на то что рекомендации экспертных комитетов Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) не являются обязательными к выполнению, управление в основном придерживается их, — пишет издание.

Таким образом, было интересно оценить, какие из этих комитетов являются самыми требовательными и жесткими в отношении поступающих на их рассмотрение заявок на одобрение лекарственных средств.

В исследовании анализировался перио­д с 2007 по начало 2010 г. За это время 70% всех поданных маркетинговых заявок (на новые действующие вещества и расширение показаний к применению) получили положительные рекомендации экспертов.

При этом уровень вынесения положительных заключений колебался от 55% (12 из 22 заявок) в случае комитета по онкологическим продуктам до 100% (7 из 7 заявок) в случае с комитетом по препаратам для лечения периферической и центральной нервной системы (этот комитет в последний раз рекомендовал одобрение Gilenia™ (финголимод, «Novartis International AG»)). Таким образом, самым требовательным оказался комитет по онкопрепаратам.

Экспертный комитет по противовирусным препаратам выносил положительные рекомендации в 80% случаев, отклонив за рассматриваемый период лишь мотавизумаб; комитет по препаратам, применяющимся в гастроэнтерологии, а также комитет по вопросам репродуктивного здоровья одобряли препараты в 60% случаев.

 Что касается других популярных категорий лекарственных средств, то комитет по реноваскулярным препаратам из рассмотренных 13 продуктов вынес положительные рекомендации относительно 8 из них, в то время как комитет по психофармакологии проголосовал за 11 из 12 препаратов.

Экспертный комитет по эндокринологическим и метаболическим продуктам, включая средства для лечения сахарного диабета и ожирения, одобрил 7 из 8 препаратов, которые были рассмотрены экспертами за прошлые четыре года.