Состоится очередной тренинг «Market Access и GR в сфере здравоохранения»

15 и 16 июня состоится десятый открытый семинар-тренинг «Market Access и GR в сфере здравоохранения». Тренинг разработан и проводится «Коммуникационной группой «ПРАКТИКА» с 2007 года.

Существенной особенностью семинара-тренинга является лекторский состав, представленный исключительно специалистами-практиками. Это GR-специалисты, сотрудники аппаратов профильных комитетов законодательных и исполнительных органов власти всех уровней, ведущие отраслевые эксперты.

Формат мероприятия предоставляет возможность участникам не ограничиваться традиционной ролью слушателя, предлагая эксклюзивные case-study, групповые дискуссии, интерактивное включение и структурированный brainstorming. В процессе работы семинара-тренинга любой может получить профессиональную консультацию и подтвердить жизнеспособность проводимых им решений в своей текущей деятельности.

Программа семинара-тренинга.

15 июня: «Market Access»

Показатели бюджета Российской Федерации в сфере здравоохранения. Национальные проекты и федеральные целевые программы.
Особенности государственной системы здравоохранения на региональном уровне. Законодательство, этапы законотворческой деятельности, показатели бюджета.
Размещение государственных и муниципальных заказов в системе здравоохранения.
Квотирование и финансирование высокотехнологичной медицинской помощи. Принципы работы госпитального сектора.
Инструменты, облегчающие процесс продвижения новых (в том числе инновационных) препаратов: стандарты, протоколы, регистры.
Система включения лекарственных препаратов в ограничительные перечни как прообраз HTA подходов.

16 июня: «GR и лоббизм. Case-study»

Современная система здравоохранения РФ: тенденции и тренды.
Объекты, субъекты и предмет лоббистской деятельности. Инструменты и технологии лоббистских интервенций.
Этапы лоббистского процесса. Выработка стратегии и плана кампании.
Роль НКО в лоббистском процессе.
Case study: Обеспечение доступа препарата N. Mapping.

За дополнительной информацией и по вопросам участия в семинаре-тренинге обращайтесь: Коммуникационная группа «Практика».

Контактное лицо:Светлана Попова
тел. +7(495) 232 0174, s.popova@praktika.ru

Росздравнадзор усиливает контроль за эффективностью и безопасностью лекарственных средств

В Росздравнадзоре создана рабочая группа по вопросам мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств в ходе клинических исследований и в пострегистрационном периоде.

В состав группы вошли специалисты Росздравнадзора, Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств, представителей отечественных и зарубежных фармацевтических производителей, профессиональных ассоциаций, контрактных исследовательских организаций и медицинских вузов.

Как сообщили в пресс-службе ведомства, "основным направлением деятельности рабочей группы является подготовка методических рекомендаций и предложений к проектам нормативных правовых актов по мониторингу безопасности лекарственных средств, как на этапе клинического изучения, так и в период использования в медицинской практике.

Рекомендации рабочей группы будут детально разъяснять требования российского законодательства в области обеспечения безопасности лекарственных средств и международных нормативных документов (руководств Международной конференции по гармонизации требований к регистрации лекарственных средств (ICH) и законодательства Европейского Союза).

Планируется создание современного глоссария терминов фармаконадзора на русском языке, гармонизированного с международными нормами. На данный момент специалисты рабочей группы готовят разъяснения по подготовке информационных писем фармацевтических производителей по вопросам эффективности и безопасности лекарственных средств. Итоговые версии проектов документов будут размещены на сайте Росздравнадзора к середине июня 2009 года".

При активном участии экспертов рабочей группы завершается работа над автоматизированной информационной системой сбора сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные средства, произошедших в ходе клинических исследований. Планируется, что доступ к системе через интернет-сайт Росздравнадзора будет предоставлен российским участникам клинических исследований летом этого года.