AIPM с каждым годом увеличивает свои ряды

На Общем собрании членов Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) компании Eisai, Galderma, Macleods и  Takeda были приняты в состав Ассоциации.

Состав Ассоциации пополнился сразу на четыре новых члена AIPM. В своем выступлении на Общем собрании AIPM руководители компаний подчеркнули важность вступления в Ассоциацию, а также приверженность неукоснительному соблюдению норм и правил в области защиты прав интеллектуальной собственности и этических стандартов, предусмотренных Кодексом маркетинговой практики AIPM.  Отдельно была отмечена важная роль инноваций в системе здравоохранения, расширении доступа российских пациентов к современной инновационной терапии, сообщает пресс-служба AIPM.

Так, в своем выступлении вице-президент Eisai в России Джовани Строполи выразил готовность к плодотворному сотрудничеству в области здравоохранения и лекарственного обеспечения российских граждан современными  инновационными  препаратами.  «Каждый день диктует новые вызовы, поэтому нам важно быть вместе. Большая честь быть в составе компаний-членов АIPM»,– сказал глава представительства компании Маклеодс Араджеш Шарма.

От лица Ассоциации исполнительный директор AIPM Владимир Шипков поздравил компании Eisai, Galderma, Macleods и  Takeda с вступлением в члены и выразил уверенность в сотрудничестве и взаимном интересе сторон. «Отрадно, что число компаний-членов Ассоциации с каждым годом увеличивается, расширяется географическая представленность, что свидетельствует о растущем уровне консолидации международной фарминдустрии на российском рынке»,- отметил Шипков.

В настоящее время AIPM объединяет 55 международных компаний производителей как оригинальных, так и воспроизведенных лекарственных средств, соответствующих международным стандартам качества. В данном смысле Ассоциация международных фармацевтических производителей - уникальная организация, для которой общие интересы, проблемы и вызовы гораздо выше узкорпоративных соображений.

FDA запретило применение Avastin при раке молочной железы, а ЕМА разрешило

Консультативная группа при Управлении по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) подтвердила свое решение касательно Avastin™/Авастин (бевацизумаб) компании «Roche Holding AG», согласно которому этот препарат не рекомендуется применять при лечении рака молочной железы. Представители FDA не сообщают, когда комиссар Маргарет Гамбург (Margaret Hamburg) даст окончательный ответ по этому вопросу.

Ранее члены консультативной группы единогласно проголосовали за решение, согласно которому результаты 2-х исследований, предоставленные компанией «Roche», не продемонстрировали эффективность препарата Avastin при лечении рака молочной железы. Кроме того, консультативная группа отметила, что Avastin не показал значительных преимуществ, в частности в аспекте безопасности, по сравнению с другими препаратами.

Согласно результатам исследований, применение Avastin способствует замедлению опухолевой прогрессии на 1—2,9 мес. Напомним, что данные исследований, проведенных ранее, свидетельствовали о том, что этот показатель составляет 5,5 мес. Представители «Genentech», подразделения «Roche», отметили, что результаты последних исследований не противоречат новым данным, поскольку, по их мнению, это связано с препаратами, использовавшимися в качестве химиотерапии совместно с Avastin. В связи с этим представители компании предложили провести дополнительные клинические исследования использования Avastin совместно с паклитакселом.

Наряду с отрицательным решением со стороны FDA Avastin в сочетании с Xeloda®/Кселода (капецитабин, «Roche») получил одобрение от Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) для применения при метастазирующем раке молочной железы. Принимая это решение, ЕМА основывалось на рекомендации Комитета по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use) при EMA, опубликованной в апреле 2011 г. В ней указывалось, что Avastin в сочетании с Xeloda способствовал увеличению выживаемости без прогрессирования заболевания на 8,6 мес., что на 45% больше, чем при применении только Xeloda. Также остается в силе решение о разрешении применения Avastin с паклитакселом при метастазирующем раке молочной железы.