Государство обещает новые правила игры на рынке медтехники

О решении установить жесткие правила игры на рынке медтехники на днях заявил руководитель «Росздравнадзора» Николай Юргель. 

«Нам необходима разработка отдельного закона, аналогичного закону «О лекарственных средствах», в котором будут отражены все стадии жизненного цикла изделия - начиная от разработки и доклинических исследований и заканчивая утилизацией», - заявил глава «Росздравнадзора».

По мнению г-на Юргеля, в этом универсальном законодательном акте должны быть изложены квалификационные требования ко всем лицам и компаниям, работающим в сфере производства и оборота медтехники и изделий медицинского назначения. Документ также должен регламентировать процессы ввоза медтехники в страну, вывоза, продажи, эксплуатации и даже утилизации.

Стоит отметить, что сейчас в России не существует законов, реально способных защитить пациента как, скажем, от бракованных одноразовых шприцев или систем для внутривенного введения растворов, так и от некачественных или плохо налаженных сложных рентгеновских, ультразвуковых, физиотерапевтических аппаратов.

В России начался сезон клещей 2011

На пресс-конференции, прошедшей 5 мая 2011 г. в конференц-зале  ФГУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Роспотребнадзора, были затронуты важные темы, касающиеся популярной в весенне-летний период проблемы.

Перед началом пресс-конференции была проведена экспресс-оценка эффективности специальной одежды, в том числе последней российской разработки – противоклещевого костюма нового поколения «Биостоп», защитный коэффициент которого определен специалистами Роспотребнадзора в 100%.
 
Перед представителями прессы выступили Шашина Наталья Игоревна, доктор биологических наук ФГУН «НИИ дезинфектологии» Роспотребнадзора, и Карань Людмила Станиславовна, ведущий научный сотрудник ФГУН «НИИ дезинфектологии» Роспотребнадзора.

Докладчики осветили следующие темы:

- Инфекции, переносимые клещами: клещевой вирусный энцефалит, иксодовый клещевой боррелиоз, иксодовый гранулоцитарный анаплазмоз человека, моноцитарный эрлихиоз человека;
- Текущая эпидемиологическая ситуация по «клещевым» инфекциям и прогноз на 2011 год;
- Как защититься от клещей: новые методы защиты и профилактики «клещевых» инфекций.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Травмы позвоночника начнут лечить клетками

Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration, FDA) выдало лицензию компании Geron на лечение повреждений спины с помощью клеток, сообщило 11 октября радио BBC. Клиническое тестирование пройдет в госпитале в Атланте.

Geron, биотехнологическая компания, расположившаяся в "силиконовой долине", потратила 170 миллионов долларов на разработку технологии лечения повреждений спины с помощью стволовых клеток. Ученые компании будут использовать клетки, которые можно сделать нервными клетками, введя их в спинной мозг.

В экспериментах над животными ученые уже успешно лечили парализованных крыс таким образом. Теперь ученые собираются протестировать новую технологию на пациентах, получившим травмы позвоночника в течение последних двух недель.

Специалисты предложат им пройти экспериментальную терапию клетками, комментирует президент Geron, доктор Томас Окарма: "Чтобы понять, каковы результаты клеточной терапии, потребуется некоторое время. Мы готовы к тому, что в будущем нам придется провести большое количество тестов". Новости медицины и фармации от Ремедиум