Достижения европейской стратегии управления рисками

Анализ внедрения Европейской стратегии управления рисками (European Risk Management Srategy — ERMS) проводился 10 июля 2007 г. на встрече в Лиссабоне (Португалия). Представители Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMEA) и руководители регуляторных органов стран — членов ЕС выразили удовлетворение достигнутыми результатами и обсудили приоритетные направления на ближайшие два года.

Европейская стратегия управления рисками должна стать эффективным инструментом для выявления, оценки и минимизации рисков, связанных с применением лекарственных препаратов в Европе.

Достижениями ERMS в 2005–2007 гг. можно считать:

• совершенствование нормативно-правовой основы мониторинга безопасности, что нашло отражение в новом фармацевтическом законодательстве;
• совершенствование системы спонтанных сообщений о побочных реакциях, в том числе посредством электронных средств базы Eudra Vigilance;
• введение в действие Европейской сети центров фармакоэпидемиологии и фармаконадзора (European Network of Centers for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance — ENCePP), содействующих проведению мультицентровых постмаркетинговых исследований безопасности препаратов.

Основные направления рабочей программы на ближайшие два года — дальнейшее совершенствование европейской системы фармаконадзора и усиление ее научной базы.

Технологии Intel позволят медицинским работникам уделять больше внимания пациентам

Корпорация Intel и компания Motion Computing проводят испытания нового мобильного устройства в ведущих клиниках мира, в том числе в Salford Royal NHS Foundation Trust.

Лондон (Великобритания), 21 февраля 2007 г. – Корпорация Intel объявила о доступности первого коммерческого продукта, созданного на базе платформы Mobile Clinical Assistant (MCA), которая была впервые продемонстрирована на Форуме Intel для разработчиков в сентябре прошлого года.

Это портативное устройство C5 компании Motion Computing, которое можно назвать "мобильным помощником медицинского работника", позволит врачам и медицинским сестрам уделять больше времени пациентам, выполнять свою работу более эффективно "в движении", предоставит возможности постоянного доступа к необходимой информации и более быстрого подбора нужных препаратов, что самым положительным образом скажется на качестве ухода за больными.

В устройстве Motion C5 интегрирован целый ряд технологий, в том числе: беспроводная связь для упрощения доступа к актуальной информации о пациентах и назначениям врачей; технология радиочастотной идентификации (radio frequency identification, RFID) для упрощения и ускорения входа пользователя в систему; цифровая камера, с помощью которой можно фиксировать состояние больного в процессе лечения (например, ход заживления раны); технология Bluetooth, позволяющая считывать с датчиков основные показатели состояния организма пациента.

Продукт уже получил положительные отзывы от специалистов, которые принимали участие в предварительных испытаниях, проведенных в различных клиниках во всем мире, в том числе в британской больнице Salford Royal NHS Foundation Trust.