Висмодегиб способствует уменьшению объёма опухоли

Компания Рош объявила о положительных результатах базового исследования II фазы по изучению препарата висмодегиб у пациентов с распространённой базальноклеточной карциномой (БКК), которым не показано хирургическое лечение.

Базальноклеточная карцинома – это разновидность рака кожи, которая может приводить к существенным косметическим дефектам, подрывать здоровье пациента, а также потенциально угрожать его жизни. Висмодегиб представляет собой исследуемый препарат для приема внутрь, который избирательно блокирует передачу сигнала по пути хеджхог, играющего роль в более чем 90% случаев развития БКК.

Исследование показало, что по результатам независимой оценки, висмодегиб существенно уменьшает размер опухоли или заживляет видимые поражения (частота объективного ответа на терапию) у 43% пациентов с местно-распространённой БКК (мрБКК) и у 30% пациентов с метастатической БКК (мБКК). Данный показатель являлся основной целью исследования. Наиболее часто встречавшимися нежелательными явлениями, связанными с применением препарата, были мышечные спазмы, потеря волос, расстройства вкуса, потеря веса, утомляемость, тошнота, снижение аппетита и диарея.

«Висмодегиб является примером нашей приверженности изучению и разработке лекарственных препаратов, целенаправленно воздействующих на биологическую причину конкретных заболеваний», –сказал доктор Хал Баррон, глава международного направления по разработке лекарственных препаратов и главный исполнительный директор по медицине компании Рош.  «Наша цель состоит в том, чтобы как можно быстрее предоставить препарат пациентам с этой редкой формой диссеминированного рака кожи, способной привести к существенному косметическому изъяну. Мы обсуждаем результаты с регуляторными органами».

Полные результаты исследования были представлены на 7-ом Конгрессе Европейской ассоциации по дерматоонкологии (EADO), который прошел в Нанте, Франция.

С целью предоставления пациентам с распространённой БКК (являющимся подходящими кандидатами) доступа к препарату висмодегиб, в то время пока Рош обсуждает последующие шаги с Европейским медицинским агентством, компания проводит исследование по безопасности II фазы в ЕС и в других странах.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Лидеры общероссийского фармрынка

Ведущая компания российского госпитального сектора Sanofi-Aventis (занимает второе место общероссийского рейтинга вслед за препаратами нераспознанных производителей) находится на первом месте в двух из одиннадцати анализируемых региональных рынков: в Ростов-на-Дону и Красноярске.

Второе место она занимает в Москве и Новосибирске, третье – также в двух регионах (Нижний Новгород и Омск). На четвертой строчке компания расположилась в  Санкт-Петербурге, Краснодарском крае и Казани, пятую позицию заняла в Уфе и только десятую – в Екатеринбурге, сообщается в бюллетени AIPM – Ремедиум.

Компания Nycomed, занимающая 3 место в российском рейтинге, была второй в Топ-10 в Нижнем Новгороде, третьей – в Ростове-на-Дону и Краснодарском крае, четвертой – в Екатеринбурге и Красноярске. В двух регионах она попала в первую десятку, и лишь в Уфе заняла 48 место.

Отметим, что в двух городах: Уфа и Казань, региональный лидер не попал в состав общероссийской десятки. Наибольшее число «пересечений» с составом общероссийского перечня лидирующих производителей наблюдается в Санкт-Петербурге (в 8 случаях).

Новости медицины и фармации от Ремедиум