«Wyeth» подает заявку на одобрение вакцины Prevnar® 13 в США
31 марта компания «Wyeth» объявила о подаче в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) заявки на одобрение 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины Prevnar® 13 для применения у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет.
Prevnar® 13 включает 7 серотипов пневмококков (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F и 23F), которые уже входят в состав вакцины Prevnar® этой же компании, а также 6 дополнительных серотипов (1, 3, 5, 6A, 7F и 19A). Регистрационное досье содержит результаты клинических исследований, в которые были вовлечены более 7000 детей.
Prevnar® 13 уже была представлена к одобрению в регуляторные органы более чем 40 стран всего мира для применения в педиатрии. Кроме того, компания еще раз отметила, что в 2010 г. эта вакцина будет представлена к одобрению для применения у взрослых.
В Астане проходит заседание Совета по здравоохранению при Интеграционном комитете ЕврАзЭС
15-16 октября 2009 года в Астане (Казахстан) проходит седьмое заседание Совета по здравоохранению при Интеграционном комитете ЕврАзЭС. В состав Совета входят министры здравоохранения стран-участников.
За последние три года проведено шесть заседаний Совета: в г. Москве (17 апреля 2006 г., 19 июня 2009 г), г. Алматы (24-25 мая 2007 г.), г. Минске (22-23 ноября 2007 г.) и г. Бишкеке (3-4 июня 2008 года) и одна неформальная встреча членов Совета (27 июля 2007 года) в Казани.
Как сообщает Минздравсоцразвития, на заседании Российскую Федерацию представляет замминистра здравоохранения и социального развития РФ Вероника Скворцова.
В ходе мероприятия обсуждаются следующие вопросы:
- реализация мероприятий на 2008-2010 и последующие годы по реализации приоритетных направлений развития ЕврАзЭС и плана первоочередных мероприятий по реализации Концепции согласованной социальной политики государств-членов ЕврАзЭС в части сотрудничества в области здравоохранения;
- проект Концепции межгосударственной целевой программы «Здоровье народов ЕврАзЭС»;
- проект Положения о Государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств в государствах-членах ЕврАзЭС;
- проект Соглашения о сотрудничестве государств-членов Евразийского экономического сообщества в области борьбы с инфекционными заболеваниями.
- сотрудничество в области оказания гражданам государств-членов ЕврАзЭС высокотехнологичной медицинской помощи, а также оказание консультаций по актуальным медицинским направлениям.