«Wyeth» подала заявку на новую вакцину в ЕС

3 декабря компания «Wyeth» сообщила о подаче в Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency) заявки на получение разрешения на маркетинг своей 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины PCV13 для применения у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет.

Заявка основывалась на данных, полученных в ходе 12 клинических испытаний III фазы с участием более 7000 детей. Так, согласно этим результатам иммуногенность PCV13 сопоставима с таковой 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины  Prevnar®; кроме того, PCV13 способна вырабатывать иммунный ответ еще на дополнительные 6 серотипов пневмококков.

PCV13 включает 13 самых распространенных серотипов пневмококков, которые вызывают тяжелые инфекции. Семь из них (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F и 23F) содержатся в другой вакцине компании «Wyeth» под названием Prevnar. Шесть дополнительных серотипов (1, 3, 5, 6A, 7F и 19A) связаны с возбудителями самой тяжелой пневмококковой инфекции.

Ранее в этом году Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) приняло заявку на PCV13 для применения у детей к ускоренному рассмотрению, и «Wyeth» ожидает решения управления в I кв. 2009 г. Кроме того, вакцина проходит III фазу клинических испытаний у взрослых и, как предполагает компания, будет одобрена по этому показанию в 2010 г.

«Подача документов на регистрацию ― важная веха для «Wyeth», которая подчеркивает желание компании помочь защитить нынешние и будущие поколения от серьезной пневмококковой инфекции», ― подчеркнул д-р Эмилио Эмини (Emilio Emini), исполнительный вице-президент, глава департамента по разработке и развитию вакцин «Wyeth». Он также отметил, что первая вакцина компании — Prevnar ― оказала существенное влияние на здравоохранение после того, как стала применяться в рутинной практике, значительно снизив заболеваемость пневмококковой инфекцией. «Наша новая 13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина разработана, чтобы сделать защиту от пневмококковой инфекции еще шире, покрыв до 92% инвазий у маленьких детей во всем мире», — добавил Э. Эмини.

В прошлом году объем продаж Prevnar составил 2,4 млрд дол. США.

Байкеры России выезжают на тропу донорства

В пятницу пройдет масштабная акция «МотоДонор» - байкеры более чем из 50 регионов России сдадут кровь, чтобы помочь не только мотоциклистам, которые попали в аварии, но и обычным людям, нуждающимся в донорской крови.

7 августа 2009 года на территории Российской Федерации пройдет масштабная акция «МотоДонор» - байкеры более чем из 50 регионов России сдадут кровь, чтобы помочь не только мотоциклистам, которые попали в аварии, но и обычным людям, оказавшимся в беде, нуждающимся в донорской крови.

Как сообщили сегодня в Минздравсоцразвития, идея акции была разработана при активном участии Ярослава Колесникова, президента российского клуба владельцев Yamaha «V-max». В июне состоялся мотопробег в поддержку акции по регионам России, Украине и Белоруссии.

Руководители и члены клубов откликнулись на инициативу Минздравсоцразвития России и региональных ведомств.

В Приморском крае, Ульяновской и Иркутской области байкеры присоединились к всероссийской «Субботе доноров» и провели акцию досрочно.

В Пензенской области и Республике Марий-Эл по просьбе представителей байкерского движения акция «МотоДонор» пройдет 6 августа 2009 года.

В Москве специально для приема участников акции «МотоДонор» будет работать Городская клиническая больница №1, расположенная по адресу: Ленинский пр-т, 10. Прием доноров будет проводиться с 8:00 до 11:30.

Другие учреждения Службы крови г.Москвы также будут принимать байкеров в порядке общей очереди.
 
Подробную информацию о регионах-участниках, адреса и режим работы станций переливания крови в конкретном  регионе можно узнать на сайте www.yadonor.ru и по телефону горячей линии Службы крови: 8 800 333 333 0 (звонок бесплатный).