По итогам IV квартала Amgen получила 961 млн. долларов

Американская биотехнологическая компания Amgen Inc. по итогам IV квартала 2008 года получила 961 млн. долларов чистой прибыли, что на 15% больше чем годом ранее (835 млн. долларов). Об этом вчера сообщил associatedpress.com.

В пересчете на одну акцию компания получила 91 цент чистой прибыли, в то же время аналитики, опрошенные агентством Reuters, ожидали 1,07 доллара чистой прибыли на акцию. Выручка компании практически не изменилась — 3,75 млрд. долларов.

За весь 2008 года, согласно отчетности, чистая прибыль Amgen выросла на 32,5% и cоставила 4,196 млрд. долларов против 3,166 млрд. долларов в 2007 году.

В компании отмечают рост продаж препарата Neulasta (повышает иммунитет у пациентов, подвергшихся химиотерапии), а так же лекарства от артрита Enbrel и снижение спроса на препараты, использующиеся при лечении анемии.

FDA требует изменений в инструкциях блокаторов ФНО-альфа

4 сентября Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) объявило о том, что производители четырех препаратов — блокаторов фактора некроза опухоли (ФНО)-альфа должны усилить строгость предупреждений в инструкциях по медицинскому применению в отношении риска развития оппортунистических грибковых инфекций. Эта мера предусмотрена для следующих препаратов: Remicade/Ремикейд (инфликсимаб, «Johnson&Johnson»/«Schering-Plough»), Enbrel (этанерцепт, «Wyeth»/«Amgen»), Humira (адалимумаб, «Abbott») и Cimzia (цертолизумаб, «UCB»).

Блокаторы ФНО-альфа в США получили разрешения на маркетинг в качестве препаратов для лечения ревматоидного артрита, ювенильного идиопатического артрита, псориатического артрита, чешуйчатого псориаза, анкилозирующего спондилита и болезни Крона. Информация, используемая при их назначении, уже содержит предупреждения о риске развития серьезных инфекций.

Однако, как свидетельствуют сообщения, полученные FDA, специалисты здравоохранения недостаточно хорошо распознают случаи гистоплазмоза и других инвазивных грибковых инфекций, что ведет к задержкам с началом лечения. Управлением были рассмотрены 240 сообщений о развитии гистоплазмоза у пациентов, получавших Enbrel, Humira или Remicade.

По меньшей мере 21 отчет свидетельствует о том, что заболевание не было распознано и лечено сразу, и 12 пациентов умерли. Одно сообщение касалось пациента, принимавшего Cimzia. FDA также получены сообщения о случаях кокцидиоидомикоза и бластомикоза, в том числе с летальным исходом, у пациентов, получавших блокаторы ФНО-альфа.

В течение 30 дней производителям следует предоставить FDA изменения в информационных материалах или соответствующие разъяснения, если компания не считает их необходимыми. О своем намерении совместно с FDA сформулировать финальный вариант текста предупреждения уже заявила «Amgen».