Первые испытания нового ЛС в терапии ЮРА оказались обнадеживающими

Исследователи из института педиатрии (Istituto G Gaslini Pediatria II, Largo Gaslini) в Генуа, Италия провели КИ препарата под названием Оренция (абатацепт).

Ученые предполагают, что данный препарат может оказаться эффективным в лечении детей, страдающих ювенильным ревматоидным артритом (ЮРА), и плохо отвечающим на стандартное лечение.

Данные исследования опубликованы в журнале Ланцет (The Lancet). В исследовании приняли участие 122 пациента в возрасте от 6 до 17 лет, у которых установлен диагноз ЮРА с поражением как минимум пяти суставов и высокой активностью заболевания. Участникам исследования ученые назначали по 10 мг оренции на кг массы тела с интервалом в 28 дней в течение 6 месяцев или до полного исчезновения симптомов заболевания.

Контрольная группа пациентов получали пустышку-плацебо по аналогичной схеме. Около 53% больных, получающих плацебо, и 20% из группы оренции отметили обострение заболевания. В обеих группах участников отмечались одинаковые побочные эффекты препаратов.
Для уточнения данных по мнению ученых, необходимо проведение дальнейших более масштабных исследований

Департамент здравоохранения Москвы возглавил Сергей Поляков

Сергей Поляков, по решению мэра Москвы Сергея Собянина, назначен руководителем департамента здравоохранения столицы. Ранее Поляков занимал пост первого заместителя главы этого департамента.

Занимавший этот пост ранее Андрей Сельцовский стал советником мэра.

Сергей Викторович Поляков родился в 1955 г.

Доктор медицинских наук, профессор.

Заведующий кафедрой "Управление и экономика здравоохранения" Российского государственного медицинского университета (РГМУ) им. Н.И.Пирогова.

До октября 2010 г. был первым заместителем  руководителя Департамента здравоохранения города Москвы.
26 октября 2010 г. назначен руководителем Департамента здравоохранения Москвы.

Заслуженный врач Российской Федерации (2005).

В 2005 г. за большой личный вклад в развитие столичного здравоохранения и в связи с 50-летием со дня рождения Сергей Поляков был награжден Почетной грамотой правительства Москвы.

В декабре 2006 г. за заслуги перед городским сообществом был награжден Почетной грамотой Московской городской Думы.

Ввести орфанный препарат теперь можно, получив сертификат ЭЦП

Минздравсоцразвития России разработало порядок получения сертификатов электронной цифровой подписи для оформления ввоза незарегистрированных лекарственных препаратов, сообщает пресс-служба министерства.

«Вступивший в силу закон «Об обращении лекарственных средств» упрощает ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов по медицинским показаниям. Разрешение на ввоз выдается в форме электронного документа, заверенного электронной цифровой подписью. Теперь больному из региона не нужно будет приезжать в Москву, чтобы подать заявку на ввоз необходимых лекарств. Это важно еще и потому, что часто речь идет об орфанных препаратах, которые нужны для лечения редких заболеваний», - сказал директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Марат Сакаев.

По словам директора Департамента, разработанный порядок получения сертификатов электронной цифровой подписью поможет в реализации Постановления Правительства РФ № 771, которым регулируется ввоз лекарственных средств для медицинского применения.

«Внедрение в практику электронной цифровой подписи позволит более эффективно выстроить работу по выдаче разрешений на ввоз незарегистрированных препаратов. Ведь по новому закону максимальный срок рассмотрения заявки на ввоз таких лекарственных препаратов по медицинским показаниям ограничен пятью рабочими днями», - пояснил Марат Сакаев.

Сертификаты ЭЦП органам исполнительной власти и федеральным учреждениям здравоохранения выдает Удостоверяющий центр Минздравсоцразвития России. С регламентом работы Удостоверяющего центра можно ознакомиться по адресу:  http://www.crt.rosminzdrav.ru/.