Татьяна Голикова: будет публиковаться список всех лекарственных средств, лишенных регистрации

Глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова сообщила о готовящемся законопроекте, посвященного контролю за безопасностью лекарств на всех этапах их обращения. По ее словам в августе документ должен быть рассмотрен на заседании правительства.

В рамках нового законопроекта предполагается создать новое федеральное учреждение, которое будет заниматься экспертизой лекарственных средств и нести полную ответственность за эту процедуру, рассказала Голикова.

Данное учреждение, скорее всего, будет создано на базе одного из существующих, которые могут заниматься этой деятельностью, передает радио маяк. Прозрачность экспертизы и регистрации лекарств, по словам министра, будет обеспечена путем "размещения полной исчерпывающей информации в сети Интернет от момента подачи документов до окончания регистрации". Также, уточнила Голикова, "будет публиковаться список всех лекарственных средств, лишенных регистрации".

Законопроект должен частично вступить в силу уже с 1 января 2010 года.

 Источник:

FDA одобрило препараты Diovan и Exforge

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США, FDA одобрило два препарата компании Новартис ― Diovan HCT®/ Ко-Диован® (вальзартан; гидрохлортиазид) и Exforge® (амлодипин; вальзартан), которые являются комбинированными ЛС при лечении артериального давления.

Это одобрение согласуется с терапевтическими подходами, изложенными в современных рекомендациях, действующих на территории США (JNC-VII). Как свидетельствуют результаты исследования ASCOT-BPLA, более 80% пациентам может потребоваться назначение нескольких ЛС для достижения целевых показателей артериального давления, сообщает агенство Bloomberg.

До этого Diovan HCT® был одобрен в качестве второй линии терапии, а Exforge® получил разрешение на маркетинг в 2007 г. для лечения артериальной гипертензии у пациентов, которые неадекватно отвечают на другие препараты или не могут их принимать.

Объем продаж препаратов семейства Diovan во II кв. этого года составил 1,5 млрд дол. США, а Exforge — 173 млн дол.

Еще 15 инновационных компаний стали резидентами "Сколково", более половины из них – медицинские

Еще 15 компаний получили статус резидентов иннограда "Сколково". Такие статусы официально присвоены вчера представителям компаний на торжественной церемонии с участием главного управляющего директора "Сколково" Стивена Гайгера.

Первая подобная церемония состоялась 2 недели назад, когда участниками проекта официально стала 21 компания, а на начало августа, как сообщили в "Сколково", запланирована третья церемония, на которой будет назван сотый участник иннограда.

"Мы рассчитываем на взаимодействие и будем помогать по мере возможностей вашему развитию и успеху", - сказал Гайгер, обращаясь к новым резидентам. По его словам, к концу года, по плану, их число достигнет 250-300.

Среди компаний, принятых сегодня в "Сколково", 8 проходят по биомедицинскому кластеру, 4 - по кластеру информационных и компьютерных технологий, 2 - по направлению ядерных технологий /первые в этом кластере - прим.ТАСС/  и 1 - по энергетике. Это подтверждает тенденцию, которую ранее отмечало руководство "Сколково": наиболее популярны проекты в области медицины и ИТ.

В числе новых участников биомедицинского кластера компания "Эмитрон", разработавшая уникальный трехстворчатый клапан сердца, который сможет заменить на рынке менее эффективные одно- и двухстворчатые. В 2015-2017 годах компания, по словам ее представителя, планирует только в России реализовать 30 тыс таких клапанов, а в перспективе - выход на международный рынок.

Среди компаний, вошедших в этот кластер, - "Аутофарма", разрабатывающая лекарственные средства для лечения аутоиммунных заболеваний, "Виоргон-СМД", специализирующаяся на офтальмологических препаратах, "Медбиофарм", исследующая способы лечения вирусных заболеваний, а также ряд компаний, разрабатывающих решения в области лечения онкозаболеваний.

 В число участников ядерного кластера вошел "Сименс Научно- исследовательский центр", а также не столь известный, но не менее интересный с точки зрения науки проект "Нейтронная терапия на ускорителе".