В центре внимания - клинические исследования

25 мая состоялось первое заседание научного пресс-клуба «AZбука фармации», на котором были рассмотрены ключевые аспекты проведения КИ в России и за рубежом.

Выступивший перед журналистами Рамиль Абдрашитов, директор по клиническим исследованиям в России и в Украине компании «АстраЗенека. Россия» привел статистические данные, касающиеся проведения КИ, рассказал о современных тенденциях в данной сфере.

В частности, он сообщил, что начиная с 90-х гг. прошлого столетия по 2010 г. в США было проведено 45 000 КИ, тогда как в России – 5000. При этом качество исследований, проводимых в России, не уступает качеству КИ, которые проводятся в развитых странах Запада, что доказано аудитом регулирующих инстанций. Так, из 51-й инспекции FDA, проведенной в России с 1995 г., больше половины не выявили ни одного нарушения.

Он также отметил, что сегодня все участники большой фармы проводят в России КИ – кто-то самостоятельно, кто-то с помощью контрактных организаций (КРО). Около 800 российских медицинских центров имеют лицензию на проведение КИ. Среди ключевых направлений, в которых ведутся исследования, – онкология (с акцентом на таргентную терапию), ревматология (прежде всего, красная волчанка и ревматоидный артрит), диабет.

Участники встречи обсудили изменения, происходящие в сфере законодательного регулирования КИ. В частности, много вопросов вызвало требование к увеличению стажа участия в КИ главного исследователя до 5 лет, а также необходимость проведения предрегистрационных КИ в России.

G 8 обсудит проблемы продовольственного кризиса и здоровья

Встреча лидеров «Группы восьми» проходит на японском острове Хоккайдо с 7 по 9 июля.

Они обсудят усиливающийся глобальный продовольственный кризис с его страшными последствиями и будут призваны выполнить принятые ранее обязательства, рассматривая здравоохранение в качестве постоянного пункта повестки дня и укрепляя системы здравоохранения.

Глобальный продовольственный кризис ставит под угрозу достигнутые ценой больших усилий успехи в общественном здравоохранении развивающихся стран и уже подвергает опасности здоровье самых уязвимых людей в бедных странах, особенно беременных женщин, детей и пожилых людей.

Саммит стран G 8 в 2008 г. дает возможность закрепить достигнутые успехи и рассмотреть те вопросы, в решении которых наблюдается некоторое отставание, как, например, отсутствие прогресса в снижении показателей материнской смертности, улучшении питания и усилении мер профилактики ВИЧ-инфекции.

Последняя встреча «Группы восьми» в Японии в 2000 г. способствовала созданию Глобального фонда для борьбы со СПИДом, ТБ и малярией и послужила толчком для достижения «реальных и ощутимых успехов» в области охраны здоровья, таких как «снижение показателей детской смертности, расширение доступа к лечению ВИЧ-инфекции, обращение вспять эпидемии ТБ во многих странах, продвижение вперед в достижении цели полной ликвидации полиомиелита, значительное снижение заболеваемости корью в Африке, успешная борьба с забытыми тропическими болезнями, а также расширение использования контрацептивных средств.», сообщает пресс-служба ВОЗ.