На регистрацию цен заявление подали 19 фармкомпаний

За первые две рабочих недели января в Росздравнадзор было подано 19 заявлений от фармпроизводителей на регистрацию цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства /ЖНВЛС/. Из них 8 - от российских производителей. Такую информацию распространила сегодня пресс-служба Росздравнадзора.

"Количество позиций ЖНВЛС, поданных на регистрацию цен, составило 62 /препарата/", - говорится в сообщении. За тот же период времени Росздравнадзор один раз отказал фирме в государственной регистрации предельных отпускных цен.

Причиной отказа было то, что заявленная к регистрации цена препарата российского производства превышала средневзвешенную цену его фактического отпуска.

Производители и дистрибьюторы лекарственных средств обязаны зарегистрировать предельные цены на ЖНВЛС в период с 1 января по 1 апреля 2010 года. Если фирма не зарегистрирует предельные цены в установленный срок, она не сможет продавать свою продукцию на территории РФ.

Регистрация цен введена в целях недопущения повышения цен на жизненно важные лекарства. Перечень ЖНВЛС был утвержден в 2009 году правительством РФ. В него входят 500 международных непатентованных названий лекарств. По сравнению с предыдущим перечнем в новый список не вошли 223 устаревших препарата и включены 66 новых.

Сотрудничество Росздравнадзора и FDA в сфере лекарственных средств

В январе 2009 года официальная делегация Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития впервые посетила FDA – организацию, контролирующую сферу обращения лекарственных препаратов и продуктов питания на территории Соединенных Штатов Америки.

Как сообщает пресс-служба Росздравнадзора, визит преследовал две задачи. Во-первых, познакомиться с американскими коллегами и получить представление о действующих в США принципах и процедурах в сфере регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинских технологий, контрактного производства, лицензирования, высокотехнологичных исследований и производства медицинских продуктов, а также методах борьбы с фальсификацией лекарственных средств.

Во-вторых, узнать о том, как представители частного сектора соблюдают установленные процедуры, и каким образом государственно-частные партнерства способствуют увеличению инвестиций в здравоохранение и социальную сферу. Делегация обсудила сферы возможного сотрудничества, включая подготовку специалистов в рамках создания совместного инспектората.

В процессе своего визита члены делегации встретились и провели переговоры с директором Национального института здоровья США (NIH), президентом Института медицины Национальной академии наук д-р Харви Файнбергом и его коллегами, с исполняющим обязанности руководителя FDA д-ром Франк Торти, главным научным директором и заместителем руководителя по Международным и специальным программам г-ном Лампкиным, а также с директорами институтов CDER и CBER и другими специалистами.

Важным результатом визита стала договоренность о подписании руководителем Росздравнадзора Николаем Юргелем и исполняющим обязанности руководителя FDA Франком Торти «Меморандума о взаимопонимании и информационном взаимодействии между Росздравнадзором и FDA». Подписание документа возможно состоится уже в этом году в Москве.