Ampyra™ одобрен в США у пациентов с рассеянным склерозом

22 января Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) объявило об одобрении препарата Ampyra™ (далфампридин, «Acorda Therapeutics Inc.») для применения у больных рассеянным склерозом с нарушениями двигательной активности. Продукт, который будет производиться на предприятии компании «Elan Corporation plc», является первым, одобренным по данному показанию.

Согласно результатам исследования у пациентов, которые принимали Ampyra, отмечали повышение двигательной активности по сравнению с теми, кто принимал плацебо, указано в пресс-релизе «Acorda Therapeutics». Ожидается, что на рынке США препарат появится в марте 2010 г.

Заявка на одобрение Ampyra была подана в регуляторные органы ЕС в начале этого месяца компанией «Biogen Idec Inc.», которая приобрела у «Acorda Therapeutics» эксклюзивные права на маркетинг препарата за пределами США.

«АстраЗенека» начинает эпидемиологическое исследование EPICLIN

«АстраЗенека» объявила о завершении набора пациентов в наблюдательное исследование Lung-EPICLIN. Включено 839 пациентов, что превысило запланированное число в 800 человек. Исследование направлено на изучение эпидемиологии немелкоклеточного рака лёгкого и определение частоты встречаемости мутации гена рецептора EGFR. В исследовании принимают участие 35 российских клиник.

Рак легкого занимает одно из лидирующих мест по смертности среди онкологических заболеваний в России: он находится на первом месте у мужчин и на втором – у женщин. Ежегодно в нашей стране от этого онкологического заболевания умирает около 51 тысячи человек, что составляет 20% всех умерших от злокачественных новообразований.

Считается, что большинство случаев рака легкого спровоцировано курением, пострадать от которого могут и члены семьи курильщика. Среди факторов риска также неблагоприятная экологическая обстановка, частое взаимодействие с мышьяком, асбестом, хромом и никелем, хронические неспецифические заболевания бронхов и легких.

Основными проблемами в лечении рака лёгкого остаются поздняя выявляемость заболевания (более 65% больных на момент диагностики имеют распространённую стадию болезни, а более трети пациентов с диагнозом «рак легкого» выявляются только в IV стадии заболевания), а также высокая токсичность химиотерапии для организма пациента.

На сегодняшний день особую актуальность приобретает проблема совершенствования методов терапии рака лёгкого, разработка и внедрение во врачебную практику новых высокоэффективных лекарственных препаратов, обладающих низкой токсичностью.

Традиционные подходы к терапии немелкоклеточного рака легкого не отвечают ожиданиям как врачей, так и пациентов. В связи с этим молекулярно-генетическое тестирование с последующей индивидуализацией терапии начинает воплощаться в реальность. Именно  поэтому исследование Lung-EPICLIN находится в русле современных тенденций в онкологии.

Исследование Lung-EPICLIN позволит выявить истинную частоту мутации гена рецептора EGFR у россиян, а также её связь с основными эпидемиологическими параметрами.