Вакцина от нового вируса гриппа появится к концу года
Вакцина против высокопатогенного вируса нового гриппа сейчас разрабатывается как в России, так и в других странах мира. Ожидается, что выпуск вакцины против нового вируса А/Н1N1/ начнется в нашей стране к концу этого года, сообщила начальник отдела эпидемиологического надзора Роспотребнадзора по Москве Ирина Лыткина на прошедшей вчера пресс-конференции.
Лыткина также рассказала, что в августе-сентябре испытания вакцины против нового гриппа будут проходить на добровольцах. «После этого вакцина пройдет доработку. Прежде всего, новая вакцина будет применяться для групп риска», - отметила специалист.
Кроме того, она сообщила, что еженедельно в столице регистрируется 15-17 тыс больных ОРВИ и гриппом, из них половина – дети. «Ситуация не отличается от прошлого года, однако в этом году увеличилось число госпитальных больных, в том числе и в результате заболеваемости вирусом гриппа А/Н1N1. Конечно, к сентябрю заболеваемость ОРВИ и гриппом начнет расти. Именно поэтому мы рекомендуем всем родителям возвращаться с отдыха в Москву за неделю с целью понаблюдать за детьми, так как инкубационный период нового гриппа составляет семь дней», - подчеркнула Лыткина.
В США готовятся отменить рыночную эксклюзивность «первого дженерика»
Как заявил автор законопроекта сенатор-демократ Джефф Бингаман, он призван облегчить вывод на рынок непатентованных аналогов инновационных лекарственных препаратов. Законопроект, поддержанный также сенатором-республиканцем Дэвидом Виттером, направлен на рассмотрение в сенат. Законопроект отменяет принятый в 1984 г. закон Хэтча-Ваксмана, который стимулировал производителей дженериков оспаривать патенты до истечения срока их действия. Первая компания, успешно оспорившая патент, получала право на эксклюзивную продажу своего препарата в течение 180 дней.
Однако, одним из результатов предоставления рыночной эксклюзивности явилось то, что иногда производители инновационного препарата и аналога договаривались между собой о том, что последний «придержит» свой продукт на определенный срок. При этом, по закону Хэтча-Ваксмана, другие дженериковые компания не имели права выводить на рынок свои препараты до истечения срока эксклюзивности.
В некоторых случаях инновационные компании платили производителям аналогов за задержку вывода на рынок дженерика. Законопроект Бингамана-Виттера позволяет любой дженериковой компании, успешно оспорившей патент, сразу выйти на рынок со своим продуктом. При этом на рыке могут появиться более одного аналога одновременно. Стоимость дженерика может быть до 90% ниже стоимости оригинального препарата, хотя более типичным показателем является 20–30%.