FDA одобрило препарат БРИЛИНТА™

AstraZeneca объявила, что 20 июля Управление по контролю за продуктами и лекарственными средствами США, FDA, одобрило препарат БРИЛИНТА™ (тикагрелор) в таблетках для снижения частоты инфарктов миокарда и сердечно-сосудистой смертности у взрослых пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) по сравнению с клопидогрелем.

БРИЛИНТА™ - новый пероральный антиагрегант, зарегистрированный в США для снижения частоты атеротромботических сердечно-сосудистых катастроф у больных с ОКС (нестабильной стенокардией, инфарктом миокарда с подъемом и без подъема сегмента ST).

Генеральный исполнительный директор AstraZeneca Дэвид Бреннан заявил: «Одобрение FDA препарата БРИЛИНТА™ - хорошая новость для больных в Соединенных Штатах и значительное достижение, поскольку мы стремимся помочь обеспечить доступ к этому инновационному препарату пациентам с ОКС во всем мире».

Теперь, когда БРИЛИНТА™ одобрена, компания AstraZeneca начнет работу в США с больничными формулярами, комитетами по протоколу, правительством и службами, занимающимися компенсацией страхового медицинского обслуживания, чтобы обеспечить пациентов данным препаратом.

Одобрение FDA основано на данных исследования PLATO (Исследование ингибирования тромбоцитов и исходов заболевания у пациентов - A Study of PLATelet Inhibition and Patient Outcomes).

br />
На сегодняшний день тикагрелор одобрен в 39 странах, включая США, Бразилию, Австралию, Канаду (под торговой маркой БРИЛИНТА™) и страны Европейского Союза (под торговой маркой БРИЛИК™). Кроме того, БРИЛИНТА™ проходит рассмотрение регулирующими органами еще 45 стран, включая Россию, Индию и Китай.

Рост российского фармрынка продолжится в 2008-2011 со средним темпом 10-12 проц - эксперты

Российский фармрынок является "одним из самых динамичных и перспективных среди стран Центральной и Восточной Европы". Такое мнение высказал директор департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий минпрома и торговли РФ Сергей Цыб на проходящем в Петербурге Российском фармацевтическом форуме Института Адама Смита с участием руководителей более трехсот крупнейших российских и международных компаний.

По его словам, "фактор системного развития обусловлен территориальной географией, продолжающимся экономическим ростом, улучшением ситуации в сфере охраны прав на интеллектуальную собственность". "Размер отечественного рынка является самым большим в вышеназванном регионе и останется таковым в обозримом будущем", - убежден представитель российского минпрома и торговли.

Рост российского фармрынка безусловно "продолжится в 2008-2011 годах со средним темпом, по разным прогнозам, 10-12 процентов в национальной валюте", - подчеркнул исполнительный директор международной фармацевтической ассоциации /AIPM/ Владимир Шипков. Еще более высокими темпами фармрынок, как ожидается, будет расти в долларовом исчислении, - добавил он. В результате, "его объем - конечная стоимость для потребителей перешагнет отметку в 20 млрд долл США к 2011 году", - сообщил исполнительный директор ассоциации.

Он указал также, что, "по разным оценкам, этот показатель достигнет 25-35 млрд долл к 2020 году". При этом рост, в первую очередь, обеспечат "возрастающие доходы населения и связанное с этим увеличение объема рынка частного страхования", подчеркивалось на Российском фармацевтическом форуме в Петербурге.