«Фалби» получил первый в Украине сертификат GDP

Председатель Государственной службы Украины по лекарственным препаратам и контроля за наркотиками Алексей Соловьев вручил руководству ООО «Фалби» первый в Украине сертификат Надлежащей практики дистрибьюции (GDP), - сообщает портал Гослекинспекции.

Алексей Соловьев поздравил коллектив ООО «Фалби» с этим событием. «Вручение сертификата GDP под номером 1 является сверхважным событием для фармацевтического сектора здравоохранения. Это - первая ласточка уверенного процесса Украины на пути к интеграции международных стандартов качества в Украине. Это - официальное признание того факта, что в Украине уже появились компании, которые обеспечивают соблюдение высочайших европейских стандартов качества не только на этапе производства, но и на этапе оптовой торговли, чем обеспечивается высокое качество лекарственных средств во время транспортировки, хранения и реализации лекарственных средств», - заметил председатель Государственной службы.

Как отметил А. Соловьев, внедрение требований надлежащих практик - одна из наиболее актуальных задач, стоящих перед национальным регуляторным органом, а Надлежащая практика дистрибьюции является одним из звеньев требований надлежащей практики, которые обеспечивают высокое качество лекарственных средств.

Поэтому в Государственной службе по лекарственным препаратам выразили надежду на то, что сегодняшнее мероприятие станет началом для последующего внедрения международных стандартов качества в дистрибьюторской практике в Украине.

«Roche» приобретает «Memory Pharmaceuticals»

25 ноября «Roche» сообщила о заключении соглашения о приобретении «Memory Pharmaceuticals» за порядка 50 млн дол. США наличными. Биотехнологическая компания «Memory Pharmaceuticals» разрабатывает инновационные препараты, относящиеся к группе агонистов никотиновых альфа-7-рецепторов, для лечения таких психоневрологических заболеваний, как болезнь Альцгеймера и шизофрения.

Компании уже занимались совместной разработкой средств для лечения шизофрении и болезни Альцгеймера — так, препарат R3487 из группы агонистов никотиновых альфа-7-рецепторов проходит II фазу клинических испытаний для применения при этих заболеваниях, А R4996 — I фазу испытаний как препарат для терапии болезни Альцгеймера.

Уильям Бернс (William Burns), главный исполнительный директор фармацевтического подразделения «Roche», подчеркнул, что слияние компаний будет способствовать инновационным разработкам лекарственных средств для лечения заболеваний центральной нервной системы.