Россия располагает всем необходимым на случай вспышки заболеваемости высокопатогенным гриппом
Россия располагает всем необходимым на случай вспышки заболеваемости высокопатогенным гриппом. Об этом заявил вчера журналистам главный терапевт Минздравсоцразвития РФ Александр Чучалин.
"У россиян не должно быть паники, у России абсолютно все есть, если ситуация усугубится", - говоря о возможной вспышке высокопатогенного гриппа, отметил Чучалин.
Что касается вопросов диагностики, то специалист видит здесь ряд проблем. На сегодняшний день в РФ всего три /завозных/ случая этого типа гриппа. Столь малое число заболевших профессор Чучалин объясняет тем, что диагностика не проводится тотально. "Я думаю, здесь есть некоторые проблемы. Сегодня те случаи, которые были выявлены, они имели фактор предположительности и были диагностированы в специальных институтах", - сказал Чучалин.
Он отметил, что "все лаборатории должны иметь специальные диагностические системы". Пока, по мнению Александра Чучалина, их недостаточно. Он выразил уверенность, что "к осени этого года все больницу будут иметь такие диагностикумы, хотя бы санэпидстанции". Когда диагностика будет настолько полной, "тогда, конечно, будет скачок выявляемости", уверен главный терапевт страны.
Он особо отметил, что "в настоящее время Главный государственный санитарный врач РФ Геннадий Онищенко делает все возможное, чтобы медицинские учреждения страны были обеспечены такими диагностическими системами".
Новая база данных ЕМЕА — EudraGMP
1 мая Европейское агентство по лекарственным средствам (Еuropean Medicines Agency — EMEA) сообщило о лонче новой базы данных, предназначенной для улучшения обмена информацией о соблюдении норм GMP.
Новый информационный ресурс, получивший название EudraGMP, улучшит возможность национальных уполномоченных органов, объединенных в единую Европейскую медицинскую сеть, следить за качеством лекарственных средств. База содержит информацию обо всех разрешениях на производство и импортирование, выданных работающими в сети национальными уполномоченными органами стран — членов ЕС, а также Исландии, Лихтенштейна и Норвегии. Она также содержит информацию о сертификатах GMP, выданных по результатам GMP-инспекций, выполнявшихся в рамках сети или в третьих странах.
Ожидается, что EudraGMP существенно улучшит распространение информации и координацию действий между национальными уполномоченными органами, устранив дублирование ими работы друг друга. База данных поможет также обмену информацией о результатах GMP-инспекций с регуляторными органами вне ЕС.
Доступ к EudraGMP получают только национальные уполномоченные органы, Европейская комиссия и ЕМЕА. База содержит информацию о 15 тыс. производителях и импортерах фармацевтической продукции. Ожидается, что ежегодно она будет пополняться информацией о 7 тыс. новых сертификатов. Благодаря добавлению информации о GMP-инспекциях третьих стран и введению новых требований GMP относительно активных фармацевтических ингредиентов база данных быстро вырастет в ближайшие несколько лет.