Bayer приступает к КИ контрастного вещества для диагностики рака молочной железы

Bayer приступила к международному клиническому исследованию стадии III для разработки своего контрастного вещества Гадовиста (гадобутрол) для магниторезонансного сканирования (MРТ) молочных желез, сообщает пресс-служба компании. В испытании будут оценивать эффективность и безопасность Гадовиста при MР – маммографии с внутривенным контрастированием.

Гадовист уже утвержден для большинства  МР исследований с контрастированием, включая получение изображений центральной нервной системы, печени, почек и для визуализации кровеносных сосудов у взрослых пациентов и у детей в возрасте не менее 2 лет.

"Являясь пионером в области исследований и разработки контрастных средств, Bayer постоянно работает над тем, чтобы обеспечить врачей высококачественными контрастными средствами, используемыми для МРТ с контрастированием по различным показаниям ", – говорит Томас Бальцер, руководитель отдела клинических разработок контрастных средств в Bayer Schering Pharma. – “За счет высокой интенсивности сигнала – важной характеристики в области радиологии – Гадовист гарантирует отличное качество изображения и может представлять большую ценность для МР-маммографии”.

Задача данного открытого нерандомизированного многоцентрового исследования III стадии со слепой оценкой соответствующих изображений определить эффективность и безопасность однократного внутривенного введения 0,1 мл одномолярного Гадобутрола (Гадовист) на кг массы тела пациентам с впервые выявленным раком молочной железы, которым назначено МРТ молочных желез с контрастированием.

В ходе исследования будет определяться стадия злокачественного процесса и сопоставляться с данными других методик визуализации, включая МРТ молочных желез без контрастного усиления, МРТ с контрастированием и рентгеновскую маммографию. Набор пациентов займет один год и должен быть закончен приблизительно к началу 2011 г. Новости медицины и фармации от Ремедиум

В НИИ фармации ММА им. И.М. Сеченова обсудят вопросы лекарственного сырья

9 июня 2009 г. НИИ фармации ММА им. И.М. Сеченова проводит научно-практический семинар «Проблемы стандартизации лекарственного растительного сырья»

Научно-практический семинар проходит в здании НИИ фармации по адресу г. Москва, Нахимовский проспект, д. 45, аудитория 36, 2 этаж (м. Профсоюзная).

В программу научно-практического семинара включены такие темы как: «Стандартизация лекарственного растительного сырья, используемого в гомеопатии»; «Определение содержания влажности и дубильных веществ в лекарственном растительном сырье»; «Совершенствование общих фармакопейных требований к различным морфологическим группам лекарственного растительного сырья»; «Фармакогностическое изучение растений семейства лоховые»; «Особенности правил организации производства и системы обеспечения качества лекарственных средств из растительного сырья» и мн. др.

За информацией обращаться по тел.: 8-499-128-58-44, 8-499-128-57-55 или по е-mail:osipova-mma@bk.ru, osipova-mma@list.ru

Участие в семинаре бесплатное.