В США обеспокоины попаданием лекарственных средств в водоемы

Федеральное правительство штата Мэн (США) советует выбрасывать неиспользованные или просроченные лекарственные средства в мусор, а не в канализацию, однако они все равно могут оказаться в воде. Об этом свидетельствуют результаты исследования, проведенного в Мэне, сообщает Америка.ру.

Так, небольшие количества медикаментов были найдены в воде на трех мусорных свалках штата, подтвердив подозрение, что выброшенные медикаменты просачиваются вместе с водой в грунт через мусор. Сточные воды в конце концов оказываются в реке. В Мэне не берут питьевую воду из рек, куда могут попасть сточные воды, однако в других штатах это обычная практика.

Результаты исследования стали известны законодателям. Они предлагают ввести закон, обязывающий фармпроизводителей разработать и оплатить программу,  в соответствии с которой неиспользованные и просроченные лекарства должны будут собираться у жителей, а затем уничтожаться.

Санофи-авентис объявила об изменениях в исследовательском портфеле

Санофи-авентис объявила об обновлении списка препаратов, находящихся в стадии разработки: в области кардиологии, в онкологии, для лечения бессонницы и  для лечении тромбозов.

17 декабря 2009 г. Комитет по лекарственным средствам для применения человеком (СНМР) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМЕА) вынес положительную рекомендацию о регистрации препарата DuoPlavin® - новой фиксированной комбинации клопидогреля гидроген-сульфата и ацетилсалициловой кислоты, говорится в сообщении Санофи-авентис. Данный препарат показан для профилактики атеротромбоза у взрослых пациентов с острым коронарным синдромом, уже принимающих клопидогрель и ацетилсалициловую кислоту (АSA). Преимуществом препарата DuoPlavin® является упрощение лечения.

Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) выдало удостоверение об ускоренной регистрации, позволяющее подать возобновляемую заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA), в отношении препарата cabazitaxel в качестве терапии второй линии при раке простаты. Действие возобновляемой заявки уже начато. Возобновляемая заявка – это условие Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA), на основании которого можно подавать готовые разделы Заявки на новый препарат на постоянной основе.

Основной критерий оценки исследования III фазы TROPIC, общая выживаемость, достиг критерия статистической значимости. Результаты данного исследования будут представлены на следующем конгрессе ASCO GU (Американское общество клинических онкологов – опухоли мочеполовой системы) в марте 2010 г.

В настоящее время компания ведет обсуждения с Европейским агентством по лекарственным препаратам (ЕМЕА) относительно подачи заявки на регистрацию препарат cabazitaxel в странах Европейского Союза.