Eli Lilly объявила о продаже своего производственного подразделения Tippecanoe Laboratories

Eli Lilly&Co. (Индианаполис, США) 14 октября объявила о продаже своего производственного подразделения Tippecanoe Laboratories (Лафайетт, Индиана, США) немецкой химической компании Evonik Industries AG. К такому решению Eli Lilly пришла в связи с его низкой востребованностью, включая приближающееся истечение сроков патентной эксклюзивности некоторых лекарственных средств, сообщает apteka.ua.

В компании заявили, что примерно 700 служащим из Tippecanoe Labs будет предложено составить новый коллектив предприятия. Финансовые условия сделки не уточняются.  Вместе с тем Tippecanoe Labs продолжит производить и снабжать Eli Lilly некоторыми активными фармацевтическими ингредиентами для производства препаратов для человека и животных.

Число лицензированных фармпроизводств в Украине сократилось на 14 единиц

По состоянию на 1 января 2011 г. в Украине насчитывается 137 предприятий, имеющих лицензию на производство лекарственных средств. Это на 14 производителей меньше, чем по состоянию на 1 января 2010, когда их было151, - сообщает пресс-служба Гослекинспекции.

По состоянию на 1 января 2011 г. наибольшее количество производств лекарственных средств сосредоточено в  Киеве - 30 предприятий. 16 находятся в Харьковской области, по 11 - в Донецкой и Львовской областях. В Одесской - 8, Киевской - 6, по 5 производств расположено в Полтавской, Винницкой, Днепропетровской, Запорожской и Сумской областях, по 4 - в Житомирской, Ивано-Франковской, Луганской и Черкасской областях, и т.д. Вообще нет промышленных производств лекарственных средств в Волынской, Ровенской областях и г. Севастополь.

В течение 2010 года специалистами Гослекинспекции МЗУ было осуществлено 96 проверок, из которых 78 - плановых, и 18 - внеплановых. Это в пять раз больше, чем в 2009 году.

Таким образом, в 2010 году значительно увеличилось количество проверок лицензиатов. Также более строгими стали требования регуляторного органа относительно соблюдения отечественными производителями лицензионных условий по сравнению с предыдущими годами. Если в 2007 году Гослекинспекцией было выдано 17 предписаний об устранении нарушений производителями, в 2008 - 23, в 2009 их количество даже снизилась до 16, то в 2010 году регуляторный орган предъявил такие требования 77 раз. 41 раз инспекторы Гослекинспекции были вынуждены приостанавливать производство до устранения критических нарушений, которые могут нанести вред здоровью человека.

Деятельность инспекторов Гослекинспекции не направлена исключительно на карательные действия. В течение 2010 года было возобновлено деятельность 12 производителей лекарственных средств. Возобновление деятельности происходит исключительно после того, как устранение критических нарушений было подтверждено как документально, так и внеплановыми проверками, в ходе которых инспекторы регуляторного органа должны были лично убедиться в том, что нарушения действительно устранены.