FDA изучит безопасность использования противопростудных средств у детей

Управление США по контролю над качеством медикаментов и продуктов питания, FDA, сообщило в четверг о намерении изучить эффективность и безопасность широко применяемых средств для лечения простуды у детей, выпускаемых компанией Johnson & Johnson (JNJ).

Согласно информации, опубликованной на вебсайте FDA, 18 и 19 октября специалисты Управления встретятся с независимыми экспертами для обсуждения безопасности использования противопростудных средств у детей. Прежде всего, FDA попытается выяснить является ли подтвержденная безопасность применения препарата у взрослых гарантией отсутствия побочных эффектов у детей.

Противопростудные средства, такие как препарат Tylenol, выпускаемый компанией Johnson & Johnson, попали в поле зрения FDA в марте текущего года, после заявлений нескольких общественных организаций о серьезных побочных эффектах, связанных использованием этих средств.

По мнению заявителей, по итогам 2004 года только в штате Мэрилэнд было зарегистрировано 900 случаев передозировки противопростудных препаратов у детей. В начале 2007 года Центр по контролю заболеваний опубликовал информацию, что за последние два года более 1500 детей были доставлены в отделения экстренной медицинской помощи с признаками передозировки противопростудными средствами.

Помимо изучения безопасности противопростудных средств, общественные организации требуют удалить с рекламных материалов изображения детей в возрасте до двух лет, поскольку по действующим стандартам применение этих препаратов разрешено только в возрасте старше двух лет.

СНГ: Белорусские ученые разрабатывают кровезаменитель для коррекции нарушений в критических ситуациях

Ученые научно-исследовательского и проектно-конструкторского республиканского унитарного предприятия «МБИ» разрабатывают кровезамещающий раствор комплексного действия «Реогемин» для коррекции реологических, метаболических и энергетических нарушений при критических состояниях организма (кровопотеря, асфиксия, шок, эндотоксикоз и др.). Об этом БЕЛТА сообщили на предприятии.

Научно-исследовательская работа в данном направлении ведется в рамках государственной научно-технической программы «Новые лекарственные средства». Выпуск препарата будет налажен на РУП «Несвижский завод медицинских препаратов». Его стоимость ожидается в 1,7-2,5 раза ниже импортных аналогов (мафусол, реамберин).

Для этого же белорусского фармзавода ведется разработка технологии получения кровезамещающего раствора на основе модифицированного крахмала под рабочим названием «Гековен». Он предназначен для инфузионной терапии больных с тяжело протекающими патологическими состояниями шока различной этиологии, комбинированных поражений, ожоговых травм, сепсиса и др. В Беларуси такие препараты не выпускаются, все расширяющиеся потребности внутреннего рынка в них обеспечиваются исключительно поставками по импорту.

РУП «МБИ», созданное в 1972 году, является старейшей в Беларуси научно-исследовательской и проектной организацией, имеющей опыт в проектировании предприятий фармацевтической, медицинской и микробиологической отраслей промышленности в республике и странах СНГ. Научно-технический центр предприятия разрабатывает новые технологии получения препаратов медицинского, ветеринарного и пищевого назначения, новые методические подходы и создает на их основе диагностические препараты для определения степени тяжести различных патологических состояний организма, проводит медико-биологические исследования.

Проектное отделение предлагает услуги по разработке инвестиционных проектов реконструкции, технического перевооружения и строительства «чистых» помещений в соответствии с международными стандартами GMP. РУП «МБИ» входит в состав концерна «Белбиофарм».