Пресс-конференция "Поправки в ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

В воскресенье, 11 марта, в 11.00 в Российском агентстве международной информации РИА Новости состоится пресс-конференция, посвященная внесению поправок от общественных организаций пациентов в ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

В действующем российском законодательстве практически отсутствует понятийная база, касающаяся биоаналоговых препаратов и орфанных лекарств. Сроки экспертиз и регистрации этих медикаментов ничем не отличаются от прочих, установленных для лекарственных средств, так как они не выделены в отдельную группу.

Из-за крайне малого количества больных в РФ чаще всего невозможно обеспечить набор пациентов и уложиться в сроки проведения клинических исследований. Именно поэтому при регистрации таких препаратов необходимо учитывать научные изыскания, проведенные в других странах. К этому призывают авторы коллективного письма, направленного в адрес российских властей. Обращение подписали представители 26 общественных организаций пациентов и благотворительных фондов.

В пресс-конференции примут участие:

- председатель Комитета Государственной Думы по охране здоровья Сергей КАЛАШНИКОВ;

- президент Общероссийской общественной организации инвалидов - больных рассеянным склерозом Ян ВЛАСОВ;

- президент Общероссийской благотворительной общественной организации инвалидов "Всероссийское общество гемофилии" Юрий ЖУЛЕВ;

- представитель министерства экономического развития РФ.

Аккредитация: 637-50-19, 645-64-72.

Мероприятие состоится по адресу: Зубовский бульвар, дом 4, метро "Парк культуры", Новый пресс-центр РИА Новости.

СНГ: МЗ Украины компенсировало фармпроизводителям расходы на спирт

Государственная служба лекарственных средств и изделий медицинского назначения перечислила средства, выделенные на компенсацию украинским производителям препаратов дополнительных затрат, связанных с изменением ставки акцизного сбора на спирт этиловый.

24 марта 2008 г. специально созданная рабочая группа во главе с заместителем министра здравоохранения рассмотрела документы и справки о целевом использовании спирта этилового на предмет компенсации дополнительных затрат субъектами хозяйствования, перед которыми возникла задолженность по состоянию на тот день.

В результате 39 производителей спиртсодержащих лекарственных средств, или использующих для производства спирт этиловый, получили компенсации дополнительных затрат на сумму 17,3 млн грн.

Таким образом, Министерство здравоохранения Украины полностью рассчиталось с задолженностью перед украинскими производителями, которая возникла в 2007 г. вследствие недофинансирования.

Более того, уже выплачено около 90% потребностей этого года по компенсации дополнительных затрат, связанных с изменением акцизного сбора на спирт этиловый.