Crestor™ снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний у женщин

Новый анализ данных 6800 женщин в возрасте старше 60 лет, участвующих в исследовании JUPITER, показал, что антигиперлипидемический препарат Crestor™/Крестор (розувастатин, «AstraZeneca») снижал риск сердечно-сосудистых событий на 46% по сравнению с плацебо у пациенток группы риска без выявленных сердечно-сосудистых заболеваний. Об этом компания «AstraZeneca» сообщила 17 ноября.

В рандомизированное плацебо-контролируемое исследование JUPITER всего были вовлечены 17 800 пациентов с близким к норме уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности, однако находящихся в группе риска сердечно-сосудистых заболеваний в связи с возрастом и повышенным уровнем С-реактивного белка. Как подчеркивают исследователи, сокращение риска для женщин отмечали по всем компонентам первичной конечной точки, которая включала сердечный приступ, инсульт, смерть и артериальную реваскуляризацию. Результаты были представлены на встрече Американской ассоциации сердца (American Heart Association).

Кроме того, новый анализ свидетельствуе­т о 42% снижении риска развития сердечно-сосудистых заболеваний у мужчин при применении Crestor по сравнению с плацебо. В прошлом году полные результаты исследования JUPITER показали, что применение Crestor на 44% снижает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний у всех групп пациентов в сравнении с плацебо.

«AstraZeneca» предоставила данные исследования JUPITER в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) с целью включения полученных результатов в маркировку продукта. Консультативный комитет FDA планирует в декабре рассмотреть вопрос об одобрении применения препарата у расширенной популяции пациентов. В настоящее время Crestor не одобрен в США для снижения кардиоваскулярной заболеваемости и смертности.

В Минюсте зарегистрировали методику определения предельных цен производителей на ЖНВЛС

В Минюсте была зарегистрирована методика определения предельных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средств (ЖНВЛС), которую Минздравсоцразвития России разработало совместно с Федеральной службой по тарифам.

Как сообщила Татьяна Голикова, «в ситуации быстрого и кратного увеличения цен на лекарства, вызванного как финансовыми кризисом, так и эпидемиологическим проявлением гриппом, регулирование цен – необходимая мера».

Методика определяет подходы к расчету предельных отпускных цен на лекарственные средства, включенные в Перечень ЖНВЛС. Для зарубежных и отечественных компаний процедура регистрации будет различной.

Предельные отпускные цены отечественных компаний определяются путем сравнения уровня заявленных к регистрации предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛС с величиной их средневзвешенных фактических отпускных цен.

Предельные отпускные цены зарубежных компаний  определяются путем сравнения заявленных к регистрации предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛС с величиной минимальных цен на них в государстве производителя и других государствах, где эти лекарственные средства зарегистрированы, а также с величиной их средневзвешенных фактических цен ввоза.

Пересмотр предельной отпускной цены производителей как отечественных, так и зарубежных будет происходить не чаще одного раза в год в срок до первого декабря года, предшествующего новому финансовому году. Изменения вступают в силу с 1 января 2010 года, и к 1 апреля все лекарства, которые вошли в Перечень ЖНВЛС, должны быть зарегистрированы в Росздравнадзоре и опубликованы в открытом доступнее на сайте службы.