В Нижнем Новгороде начал работу плазмоцентр

В Нижнем Новгороде начало работу федеральное государственное учреждение «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития». Нижегородский плазмоцентр стал шестнадцатым действующим в Приволжском федеральном округе.

Президентом Российской Федерации поставлена важная социальная задача - сформировать российское производство по выпуску вирусбезопасных лекарственных препаратов.  И нижегородский плазмоцентр стал очередным шагом на пути выполнения этой задачи, став частью крупной федеральной сети плазмоцентров, которые развертываются на территории Приволжского, Центрального, Северо-Западного и Уральского федеральных округов.         

Проектная мощность нижегородского плазмоцентра – 30 тонн плазмы крови в год. Он может принимать более 200 доноров в день.  Главными функциями плазмоцентра являются забор, заготовка, хранение донорской крови и ее компонентов, транспортировка донорской крови и ее компонентов и лабораторная диагностика. Заготовка плазмы крови проводится наиболее эффективным и безопасным методом автоматического плазмафереза. Это позволяет максимально рационально использовать донорский потенциал.

«Управление Росздравнадзора по Нижегородской области осуществило проверку возможности выполнения лицензионных требований и условий в нижегородском плазмоцентре. Результаты проверки позволяют сказать, что нижегородский плазмоцентр оснащен самым современным оборудованием, а штат укомплектован  высококвалифицированными специалистами», - комментирует руководитель управления Росздравнадзора по Нижегородской области Нина Соколова.

Четыре вакцины от гриппа H1N1 получили одобрение FDA

Американские надзорные органы одобрили применение вакцин против гриппа H1N1 от четырех производителей, сообщает CNN со ссылкой на министра здравоохранения и социальных служб США Кэтлин Себелиус (Kathleen Sebelius).

Одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) получили препараты для вакцинации от нового гриппа, разработанные компаниями Sanofi-Aventis, CSL Ltd, Medimmune и Novartis.

По словам Кэтлин Себелиус, американское правительство уже заключило контракты на покупку 195 миллионов доз вакцины с пятью фармацевтическими компаниями. Помимо перечисленных фармпроизводителей работу по созданию препарата для иммунизации от гриппа H1N1 также ведет GlaxoSmithKline.

Представители FDA заявили, что у большинства здоровых взрослых участников клинических исследований после однократного введения вакцины развился стойкий иммунный ответ. Министр здравоохранения США добавила, что начались клинические исследования препаратов с участием детей и беременных женщин.

Первой в мире вакциной от гриппа H1N1, получившей одобрение надзорных органов, стал препарат китайской компании Sinovac Biotech. Государственная служба по надзору за продуктами и лекарствами Китая одобрила массовое производство препарата 3 сентября.

10 сентября в санкт-петербургском НИИ гриппа РАМН начались клинические исследования отечественных препаратов для вакцинации от нового гриппа. По информации сотрудников НИИ, первый этап исследований продлится 31 день, а полностью завершить испытания вакцины планируется в ноябре.