Fibrocell Science Inc успешно завершила 3 фазу КИ методики клеточной терапии кожи
Fibrocell Science Inc успешно завершила 3-ю фазу клинических испытаний и ожидает получения лицензии на методику клеточной терапии кожи с использованием дермальных фибробластов.
Управление США по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) планирует выдать заключение по этому вопросу ориентировочно в первой половине 2010 года, сообщает stem-cells.
О коррекции дефектов кожи с помощью особых клеток - фибробластов известно уже давно. Фибробласты кожи, например, уже не первый год используются в составе разрешенных в США и Европе тканевоинженерных эквивалентов кожи – так называемая искусственная кожа.
В основном продукты на основе фибробластов применяют для лечения ожогов, трофических язв и рубцов. В России НИИ Цитологии ещё в 2002 году зарегистрировал изделие медицинского назначения "Пласт кератиноцитов многослойный - аналог эпидермиса кожи для трансплантации на ожоговые поверхности стерильный". Однако технология не была широко коммерциализирована.
Если же говорить об использование фибробластов в эстетической медицине, то в Европе по этой методике успешно пролечились уже десятки тысяч пациентов. В России до недавнего времени ни одна организация официального разрешения на применение данной методики не имела. Косметологические процедуры с использованием фибробластов если и проводились, то нелегально, без лицензий, людьми, не прошедшими специализированную подготовку.
По информации Росздравнадзора, в 2009 году лишь две организации в России имели официальное разрешение Росздравнадзора на клиническое использование фибробластов для лечения дефектов кожи: Институт Стволовых Клеток Человека и Клиническая больница № 6 им. А.И. Бурназяна ФМБА России. Однако эти организации для коммерческого использования данные технологии пока не предлагают (эстетическая медицина). Институт Стволовых Клеток Человека планирует начать предоставлять данную услугу уже в 2010 году.
Новосибирские власти: Проблем со льготными лекарствами во втором полугодии не будет
Проблем с льготным лекарственным обеспечением во втором полугодии не возникнет, заявил руководитель департамента здравоохранения Новосибирской области Владимир Степанов.
По словам чиновника, в настоящее время в Новосибирской области сформирован и постоянно пополняется запас льготных медикаментов для реализации в течение 1,5 месяцев.
"Резкого роста цен на жизненно важные препараты удалось избежать, - подчеркнул Владимир Степанов. - В соответствии с договоренностью с фармацевтическими компаниями, закуп медицинских препаратов, относящихся к категории льготных, на второе полугодие произведен по ценам выше прошлогодних только на 5%".
С начала года аптеками обслужено свыше 740 тысяч льготных рецептов по региональному сегменту федерального регистра на сумму более 395 млн рублей.
Из числа льготников, имеющих право на частичное или полное финансирование лекарственного обеспечения за счет средств областного бюджета, за выпиской медицинских препаратов обратились около 60 тысяч человек. По предъявленным рецептам произведен отпуск лекарств на сумму, превышающую 100 млн рублей.