Росздравнадзор изъял из обращения ряд недоброкачественных лекарственных средств

В рамках проводимых контрольно-надзорных мероприятий, за период с 5 по 9 октября текущего года Росздравнадзор изъял из обращения ряд недоброкачественных лекарственных препаратов:

- Валосердин, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Надежда-Фарм" Иркутская область г. Усолье-Сибирское, - серии 990409.
- Галазолин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша, поставщик ООО "Медиана" г. Нижний Новгород, - серии 22UK0608.
- Назол Кидс, спрей назальный [для детей] 0.25% (флаконы пластиковые с распылителем) 15 мл, производства «Сагмел Инк.», США, поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Новосибирск, - серии 7L07861.
- Омепразол, капсулы 20 мг (упаковки ячейковые контурные) № 30, производства ОАО АКО "Синтез" (ОАО «Синтез»), поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Казань" г. Казань, - серии 60209.
- Пустырника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ООО "Эсфарма" г. Волгоград, - серии 331208.
- Троксерутин Врамед, гель для наружного применения, 2% (тубы алюминиевые) 40 г, производства АО «Софарма», Болгария, поставщик ГУП "Курганфармация" г. Курган, - серии 4020709.

Росздравнадзором приостановлено обращение лекарственного препарата «Аква Марис, капли назальные [для детей] (флаконы-капельницы полиэтиленовые) 10 мл» серии 1608 от 09.2008, на упаковках которого указан производитель «Ядран Галенский Лабораторий АО», Хорватия, подлинность которого вызвала сомнение.

Информацию о нежелательных реакциях ЛС необходимо сообщать через "АИС Росздравнадзора"

Росздравнадзор направил участникам и организаторам клинических исследований, Ассоциации международных фармацевтических производителей, Ассоциации российских фармацевтических производителей и Союзу профессиональных фармацевтических организаций Информационное письмо №01И-14/10 О предоставлении информации о нежелательных реакциях ЛС в рамках клинических исследований через "АИС Росздравнадзора".

Письмо составлено в связи с многочисленными вопросами, возникающими при представлении в Росздравнадзор информации о нежелательных реакциях на лекарственные средства, которые развиваются в ходе клинических исследований.

Текст письма приводится здесь.