Фармпроизводители опасаются дефектуры лекарств

Ассоциация российских фармацевтических производителей (АРФП) направила главе Минздравсоцразвития РФ Татьяне Голиковой предложения по изменению проекта приказа "Об утверждении правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения".

Как говорится в сообщении ассоциации, в существующем виде приказ может привести к резкому снижению запаса лекарств. Для недопущения дефектуры лекарств в аптеках АРФП предлагает исключить из существующего проекта "Правил" пункты 11 и 14.

Согласно п. 11 проекта данного приказа, оставшийся срок годности лекарственных средств при их приеме должен быть не менее 80 проц срока годности, обозначенного на упаковке, а для иммунобиологических препаратов - не менее 50 проц. Согласно п. 14, оставшийся срок годности лекарств при их отгрузке должен быть не менее 60 проц срока годности, обозначенного на упаковке, а иммунобиологических препаратов - не менее 40 проц.

Российские производители считают, что указанный остаточный срок годности неприемлем для ряда выпускаемых лекарственных средств, имеющих срок годности не более 2 лет, а также для "сезонных" продуктов. Поставки этих категорий лекарств осуществляются производителями заблаговременно, с учетом создания страхового запаса.
 

ИСКЧ приобретает долю компании Symbiotec

12 ноября Институт Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ) объявил о том, что заключил договор о покупке блокирующего пакета акций немецкой биотехнологической компании Symbiotec, которая является обладателем международных патентов, связанных с гистоном H1 и лечением онкозаболеваний крови. Об этом сообщает пресс-служба ИСКЧ.

Одно из направлений деятельности компании Symbiotec – коммерциализация лекарственного препарата Oncohist, разработанного на основе рекомбинантного гистона Н1 (ядерный белок клетки, необходимый для сборки и упаковки нитей ДНК в хромосомы). Препарат уже прошел в Европе первую стадию клинических испытаний, доказавших его безопасность, а также косвенно подтверждающих эффективность данного лекарства при лечении острого миелоидного лейкоза. Стоит отметить, что Oncohist имеет статус «орфанного препарата».
                                                                                                
Как отметил гендиректор ИСКЧ А.А. Исаев, для института направление, связанное с лечением онкозаболеваний крови, является очень перспективным. «Нам важно сотрудничество с успешным научным коллективом лаборатории в Германии. Эта компания – база для выхода на Европейский рынок» - подчеркнул он.