Кодеинсодержащие препараты будут отпускаться по рецепту

Как сообщили в Минздраве Ростовской области, отпуск лекарственных препаратов с малым содержанием кодеина или его солей будет осуществляться только по рецепту врача. Такой порядок вводится на территории Ростовской области на основании  Постановления Правительства Ростовской области «Об утверждении порядка выписки, отпуска и учета лекарственных препаратов с малым содержанием кодеина или его солей».

Принятое постановление комментирует министр здравоохранения области Татьяна Быковская:

- На территории Ростовской области увеличивается безрецептурный отпуск лекарственных препаратов, содержащих малые количества кодеина или его солей, и, как следствие, это приводит к росту «дезоморфиновой» наркомании, что отрицательно отражается на здоровье многих жителей области. В связи с этим, возникла необходимость в совершенствовании нормативного правового регулирования обращения данной группы лекарственных препаратов.

Правительством Ростовской области было принято решение о введении в действие нормативного документа, определяющего отпуск лекарственных  препаратов с малым содержанием кодеина или его солей только по рецепту врача, что позволит исключить их использование в немедицинских целях, ограничит свободную продажу и спасет жизни и здоровье многих жителей Дона – в основном молодых и трудоспособных людей.

При наличии соответствующих показаний гражданам, обратившимся за медицинской помощью в амбулаторно-поликлиническое учреждение, а также в случаях необходимости продолжения лечения после выписки больного из стационара, будут выписываться рецепты на кодеинсодержащие препараты. Реализация Постановления не приведет к дефициту данной группы препаратов. На сегодняшний день в продаже имеется большой спектр обезболивающих и противокашлевых средств, отпускаемых без рецепта врача.

Завод SCHOTT в Нижнем получил международный сертификат ISO

Российский завод компании ШОТТ Фармацевтические системы  производителя  специализированного стекла и первичной фармацевтической упаковки  получил официальное международное признание за качество применяемых технологий и успешно прошел сертификацию по международному стандарту ISO 15378:2006, говорится в сегодняшнем сообщении компании. Наличие сертификата означает, что завод соответствует высочайшим стандартам производства первичной фармацевтической упаковки и действующим стандартам Надлежащей производственной практики (GMP). Таким образом, гарантируется безопасность и стабильность лекарственных препаратов.

На сегодняшний день сертификат ISO 15378:2006 устанавливает высочайшие стандарты качества для фармацевтической упаковки. Для прохождения сертификации организации необходимо продемонстрировать применение системы контроля качества на всех этапах производства. Стандарт учитывает не только качество сырья и оборудования, но и соответствие требованиям Надлежащей производственной практики, достичь которые сложнее всего, так как покупка оборудования не подразумевает наличия навыков и опыта производства.

«Когда бизнес-партнёр имеет сертификат ISO, можно быть уверенным в стабильности компании, а также в том, что все бизнес-процессы отлажены и качество продукции или услуг находится на высочайшем уровне, - комментирует Абелардо Риверон, директор завода ШОТТ Фармацевтическая упаковка в России. - Для нас прохождение международной сертификации ISO 15378:2006 – планомерный шаг, так как наша система менеджмента и все бизнес процессы в России с самого начала создавались в соответствии с установленными международными стандартами».

Наличие сертификата ISO и опыт компании ШОТТ в области упаковки гарантируют, что потребители в России и странах СНГ получают высококачественный продукт, соответствующий требованиям государственной стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации в период до 2020 года «Фарма 2020».
   
Надлежащая производственная практика (GMP) является частью стандарта ISO 15378 и одной из целей, поставленных фармацевтической индустрии российской государственной программой «Фарма 2020». Соответствие требованиям GMP позволит компании ШОТТ производить упаковку для инновационных лекарств, а индустрии в целом поддерживать устойчивое развитие.