Лаборатория НИАРМЕДИК вводит новый пренатальный скрининг

Лаборатория НИАРМЕДИК одной из первых среди частных лабораторий Москвы вводит новые исследования в пренатальной диагностике, говорится в сообщении компании.
Взамен давно используемой PRISCA введена новая программа Delfia-Life, которая аналогично PRISCA и на основе тех же показателей, определяет математическую вероятность риска врожденной патологии плода, но обладает целым рядом преимуществ:

- высокая чувствительность метода (уровень чувствительности достигает 97,6% при низком уровне ложноположительных результатов (6,8%))

- более широкий перечень аномалий плода, определяемых данной методикой (синдромы Дауна, Эдвардса и Патау, дефект нервной трубки, триплоидия)

 Пренатальный скрининг Delfia-LifeCycle проводится в I триместре беременности (сроки беременности 10-13 недель; проверяются показатели: свободный b-ХГЧ, РАРР-А (связанный с беременностью плазменный протеин А) и II триместре (14-20 недель, рекомендуемые сроки: 16-18 недель; определяются следующие биохимические показатели: свободный b-ХГЧ, a-фетопротеин (АФП), свободный эстриол). Важно помнить, что в течение 5 дней до сдачи анализов крови пациенту необходимо будет пройти УЗИ, и что полученный результат расчета риска не является диагнозом и подлежит интерпретации только врачом-генетиком!

"Электрон" успешно прошел сертификационный аудит системы менеджмента качества

Научно-исследовательская производственная компания «Электрон» успешно прошла сертификационный аудит системы менеджмента качества, проведенный компанией SGS, на соответствие системы менеджмента качества (СМК) международным стандартам ISO, а также на соответствие выпускаемой продукции  требованиям Европейского законодательства.

Компания-аудитор особо отметила устойчивое развитие и совершенствование действующей в НИПК «Электрон» системы менеджмента качества, а также высокий профессионализм сотрудников НИПК «Электрон» и глубокое понимание международный стандартов.

НИПК «Электрон» - ведущий российсикий производитель высокотехнологичного диагностического оборудования. История НИПК «Электрон» - это 20 лет открытий, реализованных в десятках моделей современного медицинского оборудования для российского здравоохранения. Компания экспортирует продукцию в более чем 27 стран, включая США, Японию, Китай, Европу.

СНГ: В Беларуси проходит международный семинар

Международный обучающий семинар для специалистов, осуществляющих инспектирование предприятий - производителей лекарственных средств на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики (GMP)

С 2 по 6 июня в Минске проводиться международный обучающий семинар для специалистов, осуществляющих инспектирование предприятий  - производителей лекарственных средств на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики (GMP), а также для ключевого персонала этих предприятий, сообщили в МЗ РБ.  

Организаторами мероприятия выступили Министерство здравоохранения Республики Беларусь и Сотрудничающий Центр ВОЗ по развитию политики в сфере лекарственных средств и фармацевтической практики  совместно с Датским Колледжем фармпрактики, в сотрудничестве со специальным проектом ВОЗ по фармацевтическим средствам в СНГ.

Как сообщила главный специалист управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Елена Александрова, «Данный семинар будет проходить в два этапа, второй этап запланировано провести осенью текущего года, где будут закреплены полученные теоретические знания в ходе совестного аудита отечественных предприятий под руководством экспертов ВОЗ на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики».