Максимальная госпошлина за регистрацию лекарств в РФ составит 670 тыс рублей

Максимальная госпошлина за регистрацию лекарств в РФ составит 670 тыс рублей. Об этом заявила сегодня глава Минздравсоцразвития РФ Татьяна Голикова, представляя в Госдуме законопроект "Об обращении лекарственных средств". В случае принятия он заменит действующий закон "О лекарственных средствах", утвержденный еще в 1998 году.

Согласно этому документу, который депутаты рассматривают в первом чтении, установлено, что "максимальная госпошлина за все этапы регистрации лекарств как отечественных, так и зарубежных производителей, не должна превысить 670 тыс рублей". Как поясняла ранее Голикова, взимаемая госпошлина будет зачисляться в федеральный бюджет.

Министр сегодня также подтвердила, что в законопроекте прописана ответственность за качество лекарств, которую несет орган, проводивший их регистрацию, а также возможность отмены регистрации при наличии нарушений.

"Исключительную ответственность за регистрацию и последующее качество лекарства несет уполномоченный орган", - заявила Голикова. Она напомнила, что в действующем законодательстве такой нормы не существует. Кроме того, в новый законопроект "вписана норма, что может быть отменено решение о регистрации, если были нарушения", - добавила она. Такая норма в действующем законе также отсутствует.

Еще одним новшеством нового документа является установление сроков по регистрации оригинальных препаратов и воспроизведенных лекарственных средств. Так, на регистрацию оригинального препарата отводится 210 дней, а на воспроизведенный препарат не более 60 дней. "Каждый этап по регистрации будет фиксироваться в открытой сети Интернет", - подтвердила министр.

Она также сообщила, что в законопроекте прописаны такие важные позиции, как стандартизация, процедуры допуска препаратов на рынок, создание открытого взаимодействия между производителями лекарственных средств.

Минздравсоцразвития решило пересмотреть подушевой норматив оказания бесплатной медицинской помощи на 2009

Минздравсоцразвития решило кардинально пересмотреть подушевой норматив оказания бесплатной медицинской помощи на 2009 г. По проекту постановления правительства (есть у «Ведомостей») норматив с 4500 руб. в этом году будет повышен до 7600 руб., рассказал директор департамента Минздравсоцразвития Владимир Зеленский.

Сейчас норматив носит для регионов рекомендательный характер. Тем не менее, по данным Минздравсоцразвития, программы обязательного медицинского страхования (ОМС) в 60 регионах — дотационные. Стоимость всех территориальных программ госгарантий вырастет с 640 млрд руб. в этом году до 1 трлн в 2009 г., посчитал Зеленский: это увеличит дефициты регионов по ОМС. Поэтому дотация из федерального бюджета на их погашение вырастет с 41 млрд руб. в этом году до 85 млрд руб. в 2009 г., говорит он.

Увеличение дотаций вряд ли поможет компенсировать дефицит, уверен курирующий программу ОМС зампред правительства региона-донора: «В регионе норматив — около 5000 руб., приходится закупать лекарства исходя из имеющихся средств, а не потребностей». Если повысится норматив, но сохранятся прежние стандарты оказания помощи, то регион сможет закупить больше лекарств, замечает он.

«Увеличение госгарантий — политическое решение», — говорит Зеленский: сначала нужно оценить недостаток денег у регионов, а потом менять модель медпомощи. По его словам, уже с 2010 г. федеральный центр планирует гарантировать регионам финансирование минимального норматива.