Информация о предельных ценах на ЖНВЛС доступна для югорчан

С 1 апреля розничная торговля жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными средствами (ЖНВЛС) будет возможна только при условии обязательной регистрации предельно отпускной цены производителя.

Информация о предельных розничных и оптовых ценах на ЖНВЛС с 1 апреля будет размещена на официальном сайте Департамента здравоохранения Югры. Расчет цен будет учитывать оптовые и розничные надбавки, утвержденные постановлениями Правительства автономного округа. Об этом сообщили 31 марта в Ханты-Мансийске в рамках пресс-конференции на тему: «Государственная регистрация цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства».

Как отметил начальник управления лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения ХМАО-Югры Андрей Попов, доступность лекарственных средств для населения является одним из приоритетных направлений государственной политики в области реформирования здравоохранения. В связи с этим, Правительством Российской Федерации распоряжением от 30 декабря 2009 года утверждён Перечень ЖНВЛС цены на которые регулируются государством. В перечень вошли более 500 международных непатентованных наименований лекарственных средств с указанием форм выпуска, которые необходимы для оказания медицинской помощи при основных заболеваниях, определяющих структуру заболеваемости и смертности в Российской Федерации.

В отношении остальных лекарственных средств в Российской Федерации (всего зарегистрировано более 20 000 торговых наименований лекарственных средств), все субъекты поступают по-разному, так как полномочия федеральных властей – регулирование цен только в пределах перечня ЖНВЛС, все остальные лекарственные средства и изделия медицинского назначения отданы на усмотрение регионам.

«В Югре, помимо перечня жизненно важнейших и необходимых лекарственных средств под контроль взяты и цены на остальные лекарственные средства и изделия медицинского назначения, - отметил Андрей Попов. – Контроль распространяется на предприятия, учреждения и организации независимо от формы собственности и ведомственной подчинённости, а также на индивидуальных предпринимателей, осуществляющих реализацию лекарственных средств на территории автономного округа».

Xalkori® одобрен FDA для таргетной терапии рака легкого

26 августа Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило Xalkori® (кризотиниб, «Pfizer Inc.») для лечения пациентов с местно-распространенной или метастатической формой немелкоклеточного рака легкого, у которых обнаружена патологическая экспрессия гена киназы анапластической лимфомы (anaplastic lymphoma kinase — ALK). Препарат был одобрен одновременно с диагностическим тестом, позволяющим выявить данную экспрессию.

Патология гена, приводящая к нарушенному синтезу киназы, способствует развитию, а также росту опухолей и обнаруживается у 1–7% больных немелкоклеточным раком легкого. Xalkori®, являющийся ингибитором киназ, блокирует некоторые сигнальные пути в опухолевых клетках легочной ткани и таким образом приводит к регресии опухоли.

Эффективность и безопасность Xalkori® была оценена в 2 мультицентровых несравнительных исследованиях 255 пациентов. Перед учеными стояла задача выявить, способен ли препарат вызвать положительный ответ в виде частичного уменьшения или исчезновения опухоли. В результате он был обнаружен у 50% больных одного исследования и 61% другого. При этом эффект проведенной терапии длился 42 и 48 нед соответственно.

«Одобрение Xalkori® и диагностического теста для выявления мутации гена ALK позволит эффективнее отбирать пациентов для лечения. Более того, лекарственное средство предназначено для таргетной терапии, то есть оно действует целенаправленно лишь на опухолевые клетки, что даст возможность уменьшить количество побочных эффектов от терапии», — отметил Ричард Паздур (Richard Pazdur), директор отдела онкологических препаратов Центра по оценке и исследованию лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research) FDA.

Как сообщила «Pfizer», лечение данным препаратом обойдется в 9600 дол. США в месяц (115 тыс. дол. в год). При этом компания отметила, что попытается сделать терапию бесплатной как для застрахованных, так и незастрахованных больных.

Следует обратить внимание на то, что ранее было одобрено еще одно лекарственное средство, предназначенное для таргетной терапии, — Zelboraf (вемурафениб, «Roche Holding AG»), стоимость лечения которым составляет 60 тыс. дол. для 1 пациента.