Заявка на Benlysta™ получила приоритетное рассмотрение
19 августа «GlaxoSmithKline plc» и ее партнер, биофармацевтическая компания «Human Genome Sciences Inc.», сообщили о том, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на Benlysta™ (белимумаб) для применения при системной красной волчанке.
Окончательное решение FDA ожидается 9 декабря, сообщили компании. Заявка на одобрение препарата, которая была подана 9 июня текущего года, включает результаты двух исследований ІІІ фазы с участием в общей сложности 1684 больных системной красной волчанкой с положительной реакцией на наличие аутоантител.
Заявка на белимумаб также находится на рассмотрении европейских регуляторных органов.
В расчете на союз
«Катрен» стал совладельцем белорусского фармдистрибутора «Доминантфарм», выкупив 51% долей у основных акционеров, рассказал «Ведомостям» гендиректор компании Леонид Конобеев. Сделка закрыта 19 мая, подтвердил представитель белорусского фармдистрибутора, отказавшись от более подробных комментариев. Структуру собственности «Доминантфарма» и сумму сделки стороны раскрыть отказались.
О «Доминантфарме» известно немного. По данным экспертов, эта компания лидирует в коммерческом сегменте фармдистрибуции в Белоруссии. В 2009 г., по данным «Катрена», оборот белорусской компании составил $47 млн.
Белорусский и казахстанский рынки — самые перспективные в СНГ из-за формирования единого таможенного пространства. По данным экспертов, в 2009 г. объем фармрынка Белоруссии в оптовых ценах составил $460 млн.
Это уже третья покупка «Катрена» в странах СНГ: в 2009 г. он купил 51% казахстанского фармдистрибутора «Эмити интернейшнл», а в 2008 г. приобрел контрольный пакет украинского «Вента ЛТД». Сделка — часть стратегии «Катрена» по освоению зарубежных фармрынков, говорит Конобеев.
«Катрен» хочет стать фармдистрибутором № 1 в мире, утверждает он. По его словам, сейчас компания ведет переговоры о покупке долей с несколькими иностранными фармдистрибуторами (назвать их он отказался). «В СНГ нам интересен только контрольный пакет, а на рынках дальнего зарубежья мы готовы начинать с покупки 10-20%», — говорит Конобеев.
Но пока «Катрен» почти в два раза отстает по выручке от лидеров российского рынка — «Протека» и «СИА интернейшнл» — и догнать их, развиваясь только на внутреннем рынке, сложно, считает Сергей Шуляк, гендиректор DSM Group.
По оценкам DSM Group, выручка «Катрена» по итогам 2009 г. составила 67 млрд руб. По данным «Ренессанс капитала», «Катрен» занимает 15,7% российского оптового рынка, «Протек» — 22,2%, а «СИА интернейшнл» — 21,9%