Росздравнадзор проверил соблюдение правил КИ ЛПУ Кемеровской области

Специалистами Росздравнадзора проведено 4 плановых проверки лечебных учреждений Кемеровской области на предмет соблюдения правил надлежащей клинической практики при проведении клинических исследований, говорится в сообщении ведомства.

В результате контрольных мероприятий в ГУЗ «Кемеровская областная клиническая больница» и ГУЗ И СПЭ «Республиканская клиническая психиатрическая больница Министерства здравоохранения Удмуртской Республики» нарушений правил надлежащей клинической практики не выявлено.

В НУЗ «Отделенческая больница на станции Кемерово» ОАО РЖД и ГУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер» выявлены несоответствия принципов осуществления деятельности Локального этического комитета правилам надлежащей клинической практики: не осуществляется рассмотрение дел текущих клинических исследований, в состав ЛЭК не включены лица, не работающие в данных учреждениях, не ведутся протоколы заседаний.

 В результате проведенных проверок составлены акты и даны предписания по устранению выявленных нарушений.

«Johnson&Johnson» делает официальное предложение «Crucell»

8 декабря компания «Johnson&Johnson Services Inc.» сделала официальное предложение о поглощении голландской биотехнологической компании «Crucell NV»; сумма сделки составляет 1,75 млрд евро (2,3 млрд дол. США). Предложение будет действительно до 16 февраля 2011 г.

Напомним, что в сентябре прошлого года «Johnson&Johnson» приобрела 18% акций «Crucell», а в октябре нынешнего выдвинула предложение о покупке оставшихся 82% по цене 24,75 евро за акцию, что на 58% выше рыночной стоимости акций компании на тот момент.

Представители «Crucell отметили, что готовы владеть по крайней мере 95% акций, или 80% в случае достижения определенных договоренностей. Ранее также сообщалось, что компания может изменить условия предложения в связи с проблемами у подразделения компании «Shingal», которое недавно остановило поставки нескольких вакцин в связи со случаями бесплодия после их использования.

К ним относятся рекомбинантная вакцина против гепатита В Hepavax-Gene® и Quinvaxem®, которая объединяет в своем составе пять антигенов против наиболее опасных детских болезней: дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В и гемофильной инфекции типа В.

Предложение «Johnson&Johnson» подверглось жесткой критике со стороны некоторых акционеров «Crucell», в том числе и представителей инвестиционной компании «Van Herk Group», которые призывали отклонить его, так как минимальная цена акций должна была составлять 27,5 евро за акцию.