Зарегистрированы еще 2 российские вакцины против гриппа А/H1N1

16 октября в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития состоялось заседание Экспертного совета, в котором приняли участие представители экспертных организаций, фармацевтической индустрии и специалисты Росздравнадзора. 

На заседании были рассмотрены результаты клинических исследований на взрослых вакцин против гриппа А/H1N1 производства ООО «Фармацевтическая компания «Петровакс»: МоноГриппол и МоноГриппол Нео. В производстве вакцин использовался штамм А/California/7/2009/(H1N1), рекомендованный ВОЗ в качестве потенциального кандидата новой противогриппозной вакцины А/H1N1, говорится в сообщении Росздравнадзора.

Данные, полученные в результате клинических исследований на взрослых, свидетельствуют о хорошей переносимости, безопасности и отсутствии реактогенности обеих вакцин. На основании экспертизы представленных материалов и в соответствии с действующим законодательством обе вакцины производства ООО «Фармацевтическая компания «Петровакс» были зарегистрированы. Эти препараты могут быть использованы для иммунизации взрослого населения страны.

На заседании Экспертного совета были также рассмотрены вопросы пострегистрационного наблюдения за профилем безопасности всех зарегистрированных антигриппозных вакцин. Руководителем Росздравнадзора, профессором Николаем Юргелем дано поручение территориальным управлениям организовать соответствующую систему мониторинга (фармаконадзора) применения вакцин. Кроме этого, были обсуждены вопросы готовности предприятий к промышленному выпуску вакцин. Представителями фарминдустрии подтверждено, что все запланированные сроки по промышленному производству вакцин для широкой иммунизации населения соблюдаются.

Следующее заседание Экспертного совета состоится 27 октября 2009 года. На нем будут рассмотрены предварительные итоги клинических испытаний вакцин на детях, а также результаты доклада в ВОЗ в Вашингтоне директора ГУ НИИ гриппа РАМН, академика РАМН О.И. Киселева о клиническом применении новой технологии лечения гриппа А/H1N1 альфа- и гамма-интерферонами.

Правительство Украины приняло ряд решений в сфере здравоохранения

На заседании 25 ноября КМ Украины принял решение о создании специального Совета по вопросам реформирования системы здравоохранения, в состав которого войдут лучшие специалисты-медики. Юлия Тимошенко сообщила, что первое заседание Совета состоится 26 ноября под ее председательством: «Мы будем намечать все безотлагательные шаги, готовить необходимые проекты законов и решений и действительно готовить всю систему здравоохранения к фундаментальным реформам, включая внедрение страховой медицины».

Был также принят План мероприятий по реформированию санитарно- эпидемиологической службы и доработанный План мероприятий о стратегии реформирования системы аптечных сетей с целью недопущения повтора ситуации со спонтанным повышением цен и дефицитом медикаментов.

Главный санитарный врач Украины Александр Биловол подчеркнул, что реализация программы по реформированию санитарно-эпидемиологической службы предусматривает, в частности, совершенствование материально-технической базы и лабораторной сети от районного до областного уровня, проведение мониторинга загрязнения объектов жизнедеятельности человека опасными химическими веществами, определение содержимого генетически-модифицированных организмов (ГМО) в продуктах питания. «Здесь мы планируем принять очень серьезные меры, которые будут определены в 28 базовых и 771 низовых санитарно-гигиенических лабораториях», - сообщил он.

Кроме того, главный санитарный врач отметил, что еще одним направлением развития санэпидемслужбы станет защита от других физических факторов, которые влияют на состояние здоровья человека.  По его словам, переоснащение санэпидемслужбы уже началась, но на основании утвержденного решения планируется разработать программу о развитии Государственной санэпидемслужбы на 2010-2012 годы.

Александр Биловол сообщил, что в настоящий момент СЕС работает на оборудовании 60-70-х годов прошлого века, и до сих пор не было возможности его заменить на современное. Он сообщил, что на модернизацию санитарно эпидемиологической службы Украины понадобится 1,430 млрд. гривен.

Правительство также приняло решение о выделении со Стабилизационного фонда 100 млн. гривен на финансирование отделений неотложной помощи по программе «Экстренная медицина».