СНГ: Фармрынок Украины станет более этичным
24 июня в Украине подписан Меморандум о присоединении к Правилам независимой промоции фармацевтических компаний. Церемония подписания состоялась в ходе пресс-конференции в ИА ЛIГА БiзнесIнформ. Разработка и подписание указанного документа состоялись по инициативе Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения Украины, а также при поддержке Комитета Европейской бизнес-ассоциации по вопросам здравоохранения и Ассоциации производителей инновационных препаратов.
Как отметили участники пресс-конференции, при разработке Правил использовался опыт существующих Этических кодексов Международной федерации Ассоциаций фармпроизводителей (International Federation of Pharmaceutical Manufacturers Association) и положение директивы 2001/83/ЕС «О лекарственных средствах для человека».
По словам замминистра здравоохранения Украины Виктора Рыбчука, главной задачей внедрения Правил является улучшение здоровья населения путем обеспечения доступа к эффективным, безопасным и качественным ЛС по приемлемым ценам. Он также выразил надежду на то, что фармкомпании изъявят желание присоединиться к данному документу, а потребители тем самым получат доступ к достоверной, прозрачной информации о тех или иных ЛС.
Правила носят добровольный характер. Виктор Рыбчук пояснил, что регулятивным органом относительно внедрения Правил является Общественный совет под председательством Госслужбы ЛС и изделий медназначения. Этот общественный орган будет рассматривать сообщения о неэтичном поведении фармкомпаний на рынке относительно способов продвижения продукции.
Рассмотрение дела в отношении ООО «Ново Нордиск» отложено
В действиях фармацевтической компании ФАС России усматривает признаки нарушения статьи 10 Федерального закона «О защите конкуренции», выразившиеся в экономически и технологически не обоснованном отказе и уклонении компании от заключения договоров с отдельными покупателями и создании дискриминационных условий для потенциальных партнеров по сравнению с действующими, что привело и/или может привести к ограничению конкуренции и ущемлению интересов других участников рынка, сообщили в пресс-службе ФАС.
Рассмотрение дела отложено в связи с необходимостью получения дополнительной информации по рассматриваемым комиссией вопросам и дополнительных доказательств, а также привлечения к участию в деле заинтересованных лиц.
Правительство США запретило лечение рака груди препаратом Авастин
Правительство США аннулировало лицензию на лечение прогрессирующего рака груди противоопухолевым препаратом Авастин, сообщают американские СМИ.
Как отмечает газета Washington Times, Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA), входящее в состав Минздрава США, приняло такое решение на том основании, что научные исследования не выявили значительного улучшения состояния здоровья пациенток, больных раком груди и принимающих данный препарат, однако подтвердили наличие опасных побочных эффектов.
По данным FDA, нет никаких доказательств того, что препарат «Авастин» продлевает жизнь и улучшает качество жизни больных, сообщает издание. В то же время лица, принимающие «Авастин», рискуют заработать значительное повышение артериального давления, обширные кровотечения и кровоизлияния, сердечный приступ, сердечную недостаточность, а также перфорацию тканей в разных частях тела, таких как нос и желудочно-кишечный тракт.
Многие женщины, больные раком груди, буквально «убиты» решением американского правительства, так как для них он был последней надеждой.
В то же время, сообщает американский канал MSNBC, «Авастин» может применяться для лечения других онкологических заболеваний, включая рак толстой кишки, почек и легких. Однако тот факт, что FDA отменила одобрение препарата для терапии рака молочных желез, может привести к тому, что страховые компании откажутся покрывать затраты на лечение пациенток этим лекарством, годовой курс которого стоит около 88 тысяч долларов.
Препарат «Авастин» был разработан компанией Genentech, которую приобрел швейцарский фармацевтический гигант Roche Pharmaceuticals. Как сообщил журнал Forbes, компания Roche намерена провести новое исследование, чтобы установить, каким пациентам «Авастин» может принести пользу.
FDA одобрила «Авастин» для лечения рака груди в США в 2008 году. По данным Forbes, это самый продаваемый в мире препарат для терапии рака молочных желез.