В Казахстане пересмотрены правила госрегистрации и экспертизы лекарственных средств

20 июля в Алматы состоялось обсуждение проектов приказов Министерства здравоохранения Республики Казахстан «Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники» и «Об утверждении порядка экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», которые были доработаны с учетом предложений, внесенных общественными объединениями участников фармацевтического рынка.
 
В совещании приняли участие члены рабочей группы, созданной специальным приказом Министерства здравоохранения РК, в том числе представители Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности, Ассоциации «ФармМедИндустрия Казахстана», Ассоциации поставщиков медицинской техники, Ассоциации представительств фармацевтических фирм в Республике Казахстан. Члены рабочей группы одобрили проекты приказов.

Правила государственной регистрации и экспертизы лекарственных средств перерабатываются с целью их приведения в соответствие с Кодексом РК «О здоровье народа и системе здравоохранения». После вступления в силу Кодекса новые приказы будут утверждены, приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 августа 2003 года №635 «Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию, перерегистрацию, внесение изменений в регистрационное досье и экспертизу лекарственных средств, в том числе медицинской техники и изделий медицинского назначения в РК» утратит силу.
   
Согласно новым правилам, заявителем на государственную регистрацию ЛС, ИМН, МТ может быть только юридическое лицо. Также предусмотрен поэтапный переход структуры регистрационного досье лекарственных средств к мировому стандарту CTD (для производителей из дальнего зарубежья - через полгода после утверждения Кодекса, для производителей из стран СНГ - через 2 года, для предприятий местной фармпромышленности - через 3 года).

Специалисты съехались в Баку на международную выставку «Здравоохранение — BIHE 2010»

Сегодня в 16-ой Азербайджане открылась Международная выставка «Здравоохранение — BIHE 2010», открытие которой состоялось в столице республики - Баку. Выставка будет работать до 24 сентября.

Организаторами выставки выступают Британская компания ITE Group PLC и ее партнер на Кавказе компания Iteca Caspian. Выставка проходит при поддержке Министерства Здравоохранения Азербайджанской Республики.

В выставке примут участие свыше 100 компаний. 50% участников выставки составят иностранные экспоненты. Среди дебютантов BIHE - Баварский Национальный Стенд, участие которого организовано при поддержке Баварского Министерства экономики, транспорта и технологий. Немецкие компании представят современное медицинское оборудование и новейшие фармацевтические препараты. . Также среди участников выставки ОАО «Татхимфармпрепараты».

Таким образом, экспозиция выставки включает традиционные секторы, такие как фармакологию, медицинское оборудование, оборудование и мебель для аптек и медицинских учреждений, средства гигиены и другие. Кроме того, впервые в этом году выставка затронет такие высокотехнологичные сферы медицины как биомедицина, ядерная медицина, нанотехнологии в медицине
Параллельно с BIHE пройдут два выставочных проектов: 5-я Юбилейная Азербайджанская Международная Выставка «Стоматология» и 4-я Азербайджанская Международная Выставка «Красота и Эстетическая Медицина».

Специалисты ОАО "Татхимфармпрепараты" принимают участие в международной выставке с целью укрепления уже существующих связей с Азербайджаном  и увеличения объемов продаж. На сегодняшний день в Азербайджане зарегистрировано 31 лекарственное средство производства ОАО «Татхимфармпрепараты», 14  препаратов находятся на стадии регистрации.

На выставке будет представлен ряд оригинальных препаратов, которые были разработаны и выпускаются только в Казани: препарат для профилактики и лечения йоддефицитных заболеваний "Микройодид", препарат от мигрени - "Кофетамин", противоопухолевый препарат - "Глицифоновая мазь", первый шипучий аспирин в России - "Таспир", дневной транквилизатор - "Мебикар", препарат, регулирующий метаболические процессы - "Димефосфон", а также шовные хирургические материалы.