FDA одобрило первый препарат в терапии хореи Геттингтона

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США, FDA одобрило лекарственный препарат Xenazine (тетрабеназин) для лечения симптомов хореи Геттингтона, который получил статус препарата для лечения редких заболеваний, и производится компанией Prestwick Pharmaceuticals, Inc.

Хорея Геттингтона - наследственное заболевание, проявляющееся в возрасте 30-40 лет, с последующей продолжительность жизни составляет в основном 15–20 лет. Развиваются психические нарушения, ухудшение памяти, непроизвольные движения в руках, ногах, мимической мускулатуре, языке. Позднее присоединяется прогрессирующее слабоумие, доходящее до полного распада личности. Риск наследственной передачи соответствующей мутации генов потомству составляет 50%.

Xenazine — первый одобренный FDA препарат в терапии данной патологии. Других ЛС для лечения хореи Геттингтона в США нет. Препарат может вызывать такие побочные эффекты,  как депрессия, суицидальные мысли и действия, хотя риск суицида — общая проблема при этом заболевании.

Действие тетрабеназина проявляется таким образом, что он способствует уменьшению количества допамина, который взаимодействуюет с нервными синапсами головного мозга, что ведет к снижению выраженности непроизвольных движений. Xenazine, получивший статус препарата для лечения редких заболеваний, производит компания «Prestwick Pharmaceuticals, Inc.».

Разрабатывается единая система ценообразования в фармотрасли

Единая система мониторинга ценообразования в фармацевтической отрасли разрабатывается в России, сообщил заместитель руководителя Федеральной службы по тарифам (ФСТ) Дмитрий Сальков на всероссийском совещании "Регулирование цен на лекарственные средства в России" в пятницу.

По его словам, объединенная интегрированная база данных создается во исполнение постановления правительства РФ о совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно важные лекарственные средства, принятом в августе текущего года.

Д.Сальков отметил, что есть разрозненные базы данных по этой тематике - как на федеральном уровне, так и в регионах.

По его словам, ФСТ готова оказать технологическую и методологическую поддержку этому продукту.

"Трудно сказать, когда будет создан ресурс, но я думаю, что для создания объединенного по России проекта необходимо несколько лет", - сказал заместитель руководителя службы.

Предполагается, что система объединит информационные базы федеральных, региональных министерств и ведомств, в частности, Федеральной таможенной службы, Росздравнадзора, министерств здравоохранения и социального развития, промышленности и торговли, ФСТ, Федеральной антимонопольной службы. Также в систему могут быть включены и зарубежные информационные источники.

Создание системы предполагает получение полной картины ценообразования в фармацевтической отрасли страны для принятия ценовых решений.