FDA одобрило препарат для лечения рака кожи

30 января 2012 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило препарат Erivedge (висмодегиб, «Roche») для лечения базально-клеточной карциномы — одного из наиболее распространенных злокачественных новообразований кожи. Это лекарственное средство предназначено для применения у взрослых, которым не показано оперативное вмешательство или лучевая терапия, а также для тех пациентов, у которых выявлены метастазы в других органах.

Заявка на одобрение Erivedge рассмотрена по сокращенной процедуре, предусмотренной для препаратов, прием которых может способствовать значительному улучшению состояния больных.

Механизм действия этого лекарственного средства заключается в ингибировании специфических путей межклеточной сигнализации, характерных для базальноклеточной карциномы и клеток волосяных фолликулов.

В ходе многоцентрового клинического исследования при участии 96 пациентов с метастазирующей базально-клеточной карциномой были оценены эффективность и профиль безопасности Erivedge. Согласно результатам исследования, у 30% больных, применявших Erivedge, отмечалось сокращение объема, а у 43% — полное или частичное исчезновение злокачественных новообразований.

Erivedge будет производиться в форме таблеток. Препарат рекомендуют принимать 1 раз в сутки.

Владимир Уйба: в Воронеже и Краснодаре число доноров на 1 тыс. населения достигло 35-40 человек

Выступая вчера на пресс-конференции глава Федерального медико-биологического агентства Владимир Уйба рассказал журналистам о том, что сегодня в рамках Программы развития Службы крови ведется работа по соданию единой федеральной информационной базы данных доноров. В свзи с этим  к 2012 году доноры смогут сдавать кровь вне зависимости от прописки.

Как отметил Владимир Уйба, другими направлениями реализации Программы являются техническое переоснащение учреждений Службы крови и развитие массового безвозмездного донорства крови и ее компонентов. В 2008 году программа  была реализована в 20 регионах, охватила 6 медицинских учреждений федерального подчинения и 15 медучреждений находящихся в подчинении субъектов РФ. В 2009 году программа реализуется в 47 регионах в 82 учреждениях службы крови.

Глава ФМБА назвал проводимую Программу по развитию Службы крови и привлечению доноров весьма эффективной. "Например, в Воронеже и Краснодаре число доноров на каждую одну тысячу населения достигло 35-40 человек", - сообщил Владимир Уйба. По его словам, "это - идеальные показатели". Он особо подчеркнул важность кроводач, которые нельзя подменить никакими искусственными заменителями крови. "Заменители крови решают не все, - сказал он. - При этом они очень дороги, кроме того, генетически белковый набор живой плазмы незаменим".