Xeloda одобрен в ЕС для применения при колоректальном раке

4 февраля компания «Roche» сообщила об одобрении Европейской комиссией препарата Xeloda/Кселода (капецитабин) для перорального применения при терапии метастатического колоректального рака в комбинации с любым видом химиотерапии, с или без применения Avastin. Благодаря такому расширенному одобрению больше пациентов смогут получить эффективное лечение. Положительные рекомендации от Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency) относительно Xeloda были получены в декабре 2007 г.

Одобрение основывалось на результатах фундаментальных исследований, согласно которым применение Xeloda в форме таблеток обеспечивало более удобное лечение и обладало таким же профилем эффективности и безопасности по сравнению с ранее принятой стандартной химиотерапией 5-флуороурацилом внутривенно.

«Возможности лечения колоректального рака ограничены, и до недавних пор препарат Xeloda был доступен немногим больным. Однако данные проведенных исследований подтвердили, что практически у всех пациентов с этим заболеванием капецитабин эффективен на любом этапе лечения в комбинации с любыми видами химиотерапии. — отметил Джим Кэссиди (Jim Cassidy), профессор из «Cancer Research UK», ведущей международной независимой организации по исследованиям в области онкологии. — Таким образом, препарат для перорального применения Xeloda вполне может заменить внутривенный 5-флуороурацил в лечении колоректального рака, что сделает терапию более простой для пациентов».

Аналитики из «Vontobel» прогнозируют, что к 2011 г. объемы продаж Xeloda достигнут порядка 1,2 млрд евро (1,8 млрд дол. США) в год.

В США запретят "Викодин"

Федеральная экспертная группа порекомендовала Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) запретить в стране применение препаратов, содержащих сочетание ацетаминофена (парацетамола) и наркотических анальгетиков.

В число этих препаратов входят, например, "Викодин" (парацетамол с гидрокодоном) и "Перкоцет" (парацетамол с оксикодоном). В США такие лекарства назначаются ежегодно более 100 миллионов раз.

Поводом для такой рекомендации стал тот факт, что передозировка парацетамола является ведущей причиной необратимого повреждения печени. Поскольку наркотические анальгетики со временем требуют повышения дозы для достижения прежнего эффекта, а "Викодин" и подобные лекарства содержат фиксированные комбинации веществ, прием все большего количества таблеток часто приводит к такой передозировке. Она становится причиной 42 тысяч госпитализаций и более чем 400 смертей в США ежегодно.

Помимо запрета "Викодина" эксперты порекомендовали FDA снизить максимальную дозу парацетамола в безрецептурных препаратах, таких как "Тайленол", "Панадол", "Терафлю" и другие, с 500 до 325 миллиграммов, и установить максимальную суточную дозу в пределах 4 000 миллиграммов. При этом консультативная группа проголосовала против ограничения количества таблеток парацетамола в одной упаковке.

По закону FDA не обязано следовать рекомендациям экспертной группы, однако в большинстве случаев они выполняются, так что в ближайшее время следует ожидать соответствующих запретов и ограничений.

Парацетамол чрезвычайно популярен в США – в 2005 году в стране было продано 28 миллиардов содержащих его таблеток, то есть примерно по одной дозе в четыре дня на каждого гражданина страны.