Препарат брилинта получил разрешение к применению в России

Компания «АстраЗенека» объявила о том, что препарат брилинта ® (тикагрелор) одобрен и разрешен к применению в Российской Федерации для предотвращения атеротромботических осложнений у взрослых пациентов с острым коронарным синдромом. Препарат успешно прошёл регистрационное клиническое исследование PLATO (a Study of PLATelet Inhibition and Patient Outcomes - исследование Ингибирования тромбоцитов и исходов у пациентов) и был зарегистрирован Министерством здравоохранения РФ (Регистрационный номер ЛП-001058 от 27.10.2011).

Сердечно-сосудистые заболевания на данный момент являются ведущей причиной смертности в Российской Федерации (56,6% от общей смертности). Из общего количества смертей (от любых причин) в России за 2008 год 1,2 млн случаев были связаны с сердечно-сосудистыми заболеваниями, из которых 28,9% приходятся на ишемическую болезнь сердца, включая, в первую очередь, острый коронарный синдром.

Основой для регистрации препарата брилинта ™ на российском рынке стали результаты исследования PLATO, в котором было продемонстрировано преимущество тикагрелора в сочетании с ацелилсалициловой кислотой (АСК) над клопидогрелом с АСК в предупреждении атеротромботических событий и смерти от сердечно-сосудистых причин у пациентов с ОКС без повышения общего числа больших и летальных кровотечений в течение 1 года терапии. Алексей Степанов, медицинский директор «АстраЗенека Россия»: «Одобрение препарата брилинта ™ - это хорошая новость для российских пациентов, ведь теперь врачам доступен более эффективный, по сравнению с клопидогрелом, препарат, применение которого позволяет снизить сердечно-сосудистую смертность  и частоту инфарктов миокарда».

Включение в свой портфель новых препаратов чрезвычайно важно для «АстраЗенека», ведь это позволяет компенсировать рост конкуренции со стороны дженериков и продолжать инвестировать в создание инновационных препаратов, которые позволят найти решения для неудовлетворенных медицинских потребностей. Особую значимость имеет вывод новой продукции на развивающиеся рынки, в число которых входит и Россия, ведь эти рынки, по оценкам экспертов, обеспечат до 70% роста фарминдустрии за последующие 5 лет. С регистрацией в России, на сегодняшний день препарат БРИЛИНТА® одобрен уже более чем в 40 странах, в т.ч. в ЕС, где он продается под торговым наименованием Brilique, а также в Канаде и США.

Новости медицины и фармации от Ремедиум