Фармпроизводители надеются на новый законопроект «Об обращении лекарственных средств»

Как мы уже сообщали, Правительство РФ в конце августа рассмотрит законопроект «Об обращении лекарственных средств», который предусматривает государственное регулирование цен на жизненно важные лекарства.

Об этом также заявила вчера на брифинге директор Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития РФ Диана Михайлова.

Диана Михайлова отметила, что «торговые наценки на лекарства будут устанавливаться по фактической цене производителями, а не по той цене, которая была у предыдущего поставщика». По предварительным расчётным экспертным оценкам Госздравнадзора, торговая наценка на ЖНВЛС составит по России около 30%.

Д-р Ласло Почайи - гендиректор представительства ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» в России дал свой комментирий по данному поводу : «Любой препарат, вошедший в перечень ЖНВЛС должен пройти ценовую регистрацию в комитете по тарифам, а также быть утвержден Росздравнадзором. Но эта мера не является для всех обязательной. Да, законопослушные, прозрачные компании всегда работают по этому принципу. Например, 80% наших лекарственных средств входят в перечень ЖНВЛС, и все они прошли ценовую регистрацию», - сказал Ласло Почайи.

Однако, по его словам, есть компании, которые, несмотря на существование законодательного акта, не регистрируют свои цены и никогда этого не делали.

«То есть занимаются свободным ценообразованием. Сегодня в России ни фармпроизводители, ни дистрибьюция, ни розница не несут прямой ответственности за рост цен. И пока не будет создана и реализована надлежащая система контроля над ценообразованием, неконтролируемый рост цен так и будет продолжаться. Будем надеяться, что в ближайшее время ситуация изменится после принятия законопроекта «Об обращении лекарственных средств», - заключил Д-р Почайи.

Межгосударственная комиссия по стандартизации провела заседание в Киеве

В Киеве завершила работу Межгосударственная комиссия по стандартизации, регистрации и контроля качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств-членов СНГ.

В течение трех дней руководители регуляторных органов Украины, Азербайджана, Армении, Беларуси, Казахстана, Киргизии, Молдовы, Российской Федерации, Таджикистана, Узбекистана, обсудили наиболее острые и проблемные вопросы фармацевтических рынков упомянутых государств.

В работе межгосударственной комиссии принял участие министр здравоохранения Украины Василий Князевич, который в своем выступлении отметил: "Существовавшая ранее система регистрации и контроля качества лекарственных средств в Украине не отвечала всем требованиям сегодняшнего дня. В настоящее время Украина находится на пути реформирования системы. Для наведения порядка и совершенствование работы была создана и работает Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств. Ведь установление четких норм в сфере стандартизации, регистрации и контроля качества лекарственных средств является залогом безопасности и эффективности лекарств. Это крайне важный аспект, - государство всегда должно гарантировать качество лекарственных средств, особенно тех, которые импортируются или экспортируются в другие страны".

Во время заседания Межгосударственной комиссии участники обсудили выполнение Плана мероприятий Межгосударственной комиссии по реализации положений Соглашения о сотрудничестве в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств государств-членов СНГ и мерах, которые употребляются странами-членами СНГ для реформирования деятельности регуляторных органов в сфере обращения и контроля качества лекарственных средств. Представители Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств проинформировали коллег о развитии Государственной фармакопеи Украины (ГФУ) и отечественной системы сертификации производства лекарственных средств.

В рамках работы заседания прошла презентация 4-го тома ГФУ.

Кроме того, был утвержден состав рабочей группы при Межгосударственной комиссии по вопросам противодействия обращению фальсифицированных лекарственных средств в странах-членах СНГ.