Юристы проанализировали нововведения в фармотрасли

Законодательные инициативы в фармотрасли, как обсуждаемые, так и уже принятые в этом году, были в центре внимания участников пресс-конференции,  организованной в середине декабря  юридической компанией Goltsblat BLP.

На встрече отмечалось, что в фармотрасли произошли серьезные изменения в нормативной базе, которые вызвали много вопросов у участников рынка.

Самые проблемные из них связаны с ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и подзаконных актов, принятых в целях реализации закона: необходимость в клинических исследованиях препаратов ранее обращавшихся на фармрынке; вопросы, связанные с ввозом зарегистрированных препаратов для проведения КИ, ценообразование на препараты из списка ЖНВЛП.  Суть  данных нововведений разъяснила Нина Белозерцева, руководитель группы «Здравоохранение и фармацевтика»  Goltsblat BLP.

Кроме того, она затронула вопрос отмены ЕНВД, волнующий представителей  аптечного сектора, и дала краткий анализ положений законопроекта «Об основах здоровья граждан», подробно остановившись на регулировании взаимоотношений фармкомпаний и медицинских, фармацевтических работников.

Николай Вознесенский, руководитель антимонопольной практики компании Goltsblat BLP, в своем выступлении коснулся  Закона о защите конкуренции, сообщив о последних событиях  в сфере антимонопольного регулирования  фармрынков России и ЕС, а также  сделал анализ планируемых изменений в Закон о госзакупках.

Bayer : Широкомасштабное клиническое исследование по воздействию аспирина

Компания Bayer объявила о начале одного из крупнейших клинических исследований, когда-либо проводившихся, с целью установления эффекта аспирина на снижение начальных проявлений сердечно-сосудистых и церебрально-васкулярных заболеваний.

Новость об исследовании под названием ARRIVE была озвучена на конгрессе Европейского общества кардиологии в Вене.

Исследование будет проводиться в Германии, Италии, Испании, Великобритании и США в течение пяти лет, в ходе которого будет отмечаться воздействие от ежедневного приема низких доз аспирина на снижение возникновения смертельных и не смертельных инфарктов и инсультов у больных с умеренной степенью риска.

По данным ВОЗ болезни сердца и инсульт являются основными причинами смертности в мире и составляют 17,5 млн., или 30 процентов всех смертей ежегодно. В Европейском союзе расходы, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями, составили, например, в 2006 году 169 млрд. евро.