FDA одобрило Janumet XR — препарат против диабета от Merck

FDA одобрило препарат против сахарного диабета 2 типа, созданный Merck&Co Inc., заявили представители фармпроизводителя в четверг. Агентство тоже объявило об утверждении лекарства Janumet XR (sitagliptin и metformin hydrochloride), таблеток пролонгированного действия, предназначенных для приема один раз в день при лечении этого заболевания.

«Janumet XR представляет собой новый метод лечения, благодаря удобному приему его только один раз в день и мощной эффективности для пациентов с сахарным диабетом 2 типа», —сообщил вице-президент Merck в области диабета и эндокринологии Барри Голдштейн (Barry Goldstein). «Это важно, поскольку многие пациенты с сахарным диабетом 2 типа при лечении нуждаются в нескольких препаратах для поддержания контроля сахара в крови, а Janumet XR представляет собой новый вариант, который призван помочь большому количеству пациентов достичь целей в норме глюкозы».

Разработанная Merck формулировка metformin hydrochloride/sitagliptin phosphate, под брендовым названием Janumet, была одобрена FDA еще 30 марта 2007 года. В 2011 году объем продаж Janumet увеличился (по сравнению с предыдущим годом) на 43%, составив 1,42 млрд долларов. С учетом этого, аналитики рынка считают появление препарата в виде таблеток пролонгированного действия, весьма своевременным.

Британские врачи рекомендуют фармпромышленности…

5 февраля рабочая группа Королевской коллегии врачей Великобритании (Royal College of Physicians) издала рекомендации, в которых просит фармацевтических производителей остановить практику преподношения своим коллегам подарков, а также прекратить непосредственно поддержку медицинского последипломного образования, для того чтобы решение врачей о назначении того или иного препарата принималось исходя исключительно из интересов пациентов. В рекомендациях также говорится о том, что в финансировании медицинского образования должны играть бóльшую роль сами медицинские колледжи и Национальная служба здравоохранения Великобритании (National Health Service).

Рабочая группа, которая включала членов правительства, пациентов и представителей фармацевтической промышленности, также предложила, чтобы информация о фактах любых вознаграждений врачам была общедоступной.

Ричард Хортон (Richard Horton), автор рекомендаций и редактор журнала «Тhe Lancet», в своем комментарии отметил, что фармацевтические компании должны отдать преимущества усилению своих медицинских, а не маркетинговых подразделений, а также что медицинскому образованию пора научиться существовать не за счет фармацевтических компаний. Кроме того, Р. Хортон рекомендовал, чтобы финансирование, поступающее от разных фармацевтических производителей, было объединено и только затем распределялись, чтобы таким образом снизить чрезмерное коммерческое влияние и предвзятость.

Королевская коллегия врачей заявила также, что она собирается учредить Фармацевтический форум (Pharmaceutical Forum), с помощью которого рекомендации будут воплощаться в жизнь, и планирует рассмотреть успешность их продвижения через 2 года.