Разработан геннотерапевтическй препарат от незаживающих язв диабетической стопы

В связи с ростом заболеваемости сахарным диабетом ученые начали говорить об этом заболевании как о глобальной эпидемии. Директор Центра диабета при Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Международного института по исследованию диабета в Австралии П. Зиммет сказал: «Грядет глобальное цунами диабета, катастрофа, которая станет кризисом здравоохранения XXI века. Впервые за последние 200 лет это может снизить продолжительность жизни в глобальном масштабе».

В европейских странах распространенность сахарного диабета в среднем составляет 3–10% от общей численности населения, а среди лиц с факторами риска и у пожилых достигает 30%. 15% пациентов с сахарным диабетом страдают диабетической язвой стопы, которая с трудом поддается лечению. Инновационный подход к терапии этого осложнения нашли американские ученые из компании Tissue Repair Company. Ими был разработан геннотерапевтическй препарат Excellarate™, который объединил в себе возможности генной терапии и терапевтического ангиогенеза (роста сосудов), сообщает пресс-служба ИСКЧ.

Препарат представляет собой генактивирующую матриксную технологию, которая вызывает локальную выработку и высвобождение тромбоцитарного фактора роста, стимулируещего рост сосудов необходимый для восстановления тканей. В состав препарата входит аденовирус, который переносит ген тромбоцитарного фактора роста (Ad5PDGF-B) и 2,6%-ный коллаген. Лекарство вводится инъекционно в место язвенного дефекта.

Компанией была проведена 2 фаза клинических исследований, на основании которой получены впечатляющие клинические результаты. Благодаря данному препарату у половины пациентов произошло полное заживление язвенного дефекта в течение 12 недель. Все пациенты, получающие препарат отмечают быстрое заживление язвы без появления нежелательных явлений.

Схожий принцип терапевтическорго ангиогенеза лежит в основе российского препарата Неоваскулген, предназначенного для лечения ишемических состояний различной локализации. Препарат представляет собой плазмиду, несущую кольцевую ДНК со встроенным человеческим геном VEGF-165, кодирующим синтез фактора роста эндотелия сосудов. Препарат уже прошел 3 фазы клинических испытаний, итоговый отчет передан на утверждение в Министерство здравоохранения и социального развития РФ с целью получения регистрационного удостоверения.
Новости медицины и фармации от Ремедиум

Перечни ЛС, стоимость которых возмещается, вступили в действие в Польше

Новые списки лекарственных средств (ЛС), стоимость которых подлежит возмещению, были опубликованы министерством здравоохранения Польши (Ministerstwo Zdrowia) 1 марта нынешнего года. Сначала их планировали утвердить в середине января, затем — в середине февраля.

«Частые отсрочки вредят продажам фармацевтических фирм и препятствуют эффективному планированию ими своей деятельности», — заявил г-н Ласло Немеш (Laszlo Nemes), руководитель польского подразделения компании «Gedeon Richter», сообщает «Pharma Poland News».

Это мнение разделяют и многие другие производители ЛС, работающие в Польше. По данным министерства здравоохранения, перечень пополнился сотнями новых ЛС, включая почти 500 генериков и 49 инновационных препаратов.

В 2006 г. Национальным фондом здравоохранения (Narodow Fund Zdrowia — NFZ) было выделено для возмещения стоимости препаратов свыше 6,6 млрд злотых (1,7 млрд евро). В 2007 г. фонд планирует потратить на эти цели почти 7 млрд злотых (1,8 млрд евро).