Новые лекарства будут регистрироваться в течение 210 дней

Минздравсоцразвития РФ приняло решение о регистрации 211 новых лекарственных средств и 64 фармсубстанций, заявки на которые поступили в министерство в течение последних шести месяцев – с момента передачи от Росздравнадзора функции по регистрации лекарственных препаратов, сообщила в четверг глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова.

С 1 сентября 2010 года документы для регистрации лекарственного средства нужно подавать не в Росздравнадзор, как раньше, а непосредственно в Минздрав. Затем ведомство будет сдавать госзаказ в экспертную организацию. Максимальный срок регистрации нового лекарства, согласно закону «Об обращении лекарственных средств», с 1 сентября будет составлять не более 210 дней.

Голикова сообщила, что министерству пришлось «подчистить» государственный реестр лекарственных средств из-за того, что некоторые производители пытались зарегистрировать те препараты, на которые еще не закончился срок патента.

«Сейчас уже в подчищенном государственном реестре лекарственных средств зарегистрировано 9 966 лекарственных средств и 1 343 фармацевтических субстанции», - сказала Голикова.

Владимир Путин провел совещание по проблемам здравоохранения

Вчера, 2 марта, Председатель Правительства Российской Федерации Владимир Путин провел совещание по вопросу совершенствования контрольно-надзорных и разрешительных функций и оптимизации предоставления государственных услуг в сфере здравоохранения и социальной защиты.

На совещании по совершенствованию контрольных функций и оптимизации государственных услуг в сфере здравоохранения премьер-министр призвал госслужащих уделять больше внимания проверкам соблюдения норм и стандартов в медицинских учреждениях, говорится в стенограмме совещания.

"Должна быть усилена ответственность как административная, так и уголовная за игнорирование установленных норм и принятых обязательств. В первую очередь это касается медицинской деятельности", - отметил Владимир Путин.

В ходе совещания премьер-министр подчеркнул, что государство должно внимательно отслеживать и "жестко реагировать на любые нарушения стандартов оказания медпомощи, на случаи причинения вреда жизни и здоровью пациентов".

"Для этого мы должны отказаться от неэффективных административных механизмов, которые на самом деле никого не защищают и не влияют на качество медпомощи", - сказал глава российского правительства.

Владимир Путин также остановился на уже принятом в первом чтении проекте закона «Об обращении лекарственных средств». «Он как раз уже построен на новых принципах. В частности, повышаются требования к качеству, эффективности и безопасности лекарственных препаратов, вводятся прозрачные и лаконичные процедуры регистрации», - сказал премьер.

П о его словам необходимо ускорить и принятие нового технического регламента «О безопасности изделий медицинского назначения». «Урегулировать все вопросы: от производства до сервисного обслуживания и эксплуатации медицинского оборудования», - заключил Владимир Путин.